НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Нежелательные реакции были выявлены в плацебо-контролируемых исследованиях нифедипина и распределены по частоте согласно категориям CIOMS III (данные клинических исследований основывались на: приёме нифедипина (n = 2,661);

плацебо (n = 1,486);

статус: 22 февраля 2006 и исследовании ACTION: нифедипин (n = 3,825);

плацебо (n = 3,840)), побочные реакции перечислены далее.

Нежелательные реакции в подгруппе «часто» наблюдались с частотой менее 3 %, кроме отеков (9,9%) и головной боли (3,9 %). В каждой подгруппе нежелательные реакции представлены в порядке снижения их серьезности. Частота реакций представлена согласно следующей классификации: часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1000). В подгруппе «частота неизвестна» перечислены реакции, которые были выявлены в постмаркетинговых наблюдательных исследованиях и для, которых частоту возникновения установить не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, отеки в связи с развитием аллергической реакции/ангионевротический отёк (включая отёк гортани*);

редко — кожный зуд, крапивница, сыпь;

частота неизвестна — анафилактические/анафилактоидные реакции.

Нарушения психики: нечасто — невроз страха, нарушения сна.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипергликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — вертиго, мигрень, головокружение, тремор;

редко — парестезии, дизестезия;

частота неизвестна — гипестезии, сонливость.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения;

частота неизвестна — боль в глазах.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения;

частота неизвестна — боль в груди (стенокардия).

Со стороны сосудов: часто — отеки (включая периферические отёки), вазодилатация;

нечасто — выраженное снижение АД, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение, заложенность носа;

частота неизвестна — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор;

нечасто — боль в желудочно- кишечном тракте и боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту;

редко — гиперплазия дёсен;

частота неизвестна — рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера;

применимо только для недеформируемых лекарственных форм с контролируемым высвобождением: безоар, дисфагия, обструкция кишечника, изъязвление слизистой стенки кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — временное повышение активности ферментов печени;

частота неизвестна — желтуха.

Со стороны колеи и подкожных тканей: нечасто — эритема;

частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности аллергической природы, пальпируемая пурпура.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги, отёк сустава;

частота неизвестна — артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия, дизурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — плохое самочувствие;

нечасто — неспецифические боли, озноб.

*может привести к состоянию, угрожающему жизни.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, со злокачественной артериальной гипертензией и со сниженным объёмом циркулирующей крови в результате вазодилатации может возникнуть выраженное снижение АД.

На страницу препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)