НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

С осторожностью следует применять препарат Нифедипин у пациентов с выраженным снижением АД (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба), с симптомами хронической сердечной недостаточности.

Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Нифедипин одновременно с в/в введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода.

За пациентами с нарушением функции печени требуется установить тщательное наблюдение, при тяжёлых клинических случаях может потребоваться уменьшение дозы. Нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Лекарственные вещества, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» или клиренс нифедипина (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

К препаратам, ингибирующим изофермент CYP3A4 цитохрома Р450 и повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:

- макролиды (например, эритромицин),

- ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир),

- азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол),

- антидепрессанты — нефазодон и флуоксетин,

- хинупристин/дальфопристин,

- вальпроевая кислота,

- циметидин.

При одновременном приёме препарата Нифедипин с данными препаратами следует контролировать АД и в случае необходимости скорректировать дозу Нифедипина. Особенности применения у разных групп пациентов отражены в разделе Способ применения и дозы.

Препарат Нифедипин, как и другие лекарственные формы нифедипина с немедленным высвобождением, может вызывать чрезмерное снижение АД с появлением рефлекторной тахикардии, что может привести к осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца и ишемия головного мозга).

Как и при приёме других вазоактивных лекарственных препаратов очень редко в виде спонтанных сообщений поступали извещения о появлении стенокардии на фоне приёма нифедипина в лекарственной форме с немедленным высвобождением, особенно в начале лечения. Данные клинических исследований подтверждают, что частота развития приступов стенокардии нечаста.

У пациентов со стенокардией в анамнезе может наблюдаться увеличение частоты, длительности и тяжести приступов стенокардии, особенно в начале лечения препаратом Нифедипин.

В единичных случаях отмечено развитие инфаркта миокарда на фоне приёма нифедипина, но в данном случае его невозможно было распознать по картине протекающего заболевания.

В период лечения необходимо воздерживаться от приёма алкоголя.

При состояниях гиповолемии усиливается антигипертензивное действие препарата.

При заболеваниях почек нет необходимости корректировать дозу.

Сниженное легочно-артериальное давление и гиповолемия после диализа могут усилить эффект лекарственного препарата, в этом случае дозу следует соответствующим образом уменьшить.

Редко возможно повышение активности некоторых ферментов — щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, которое обычно имеет переходящий характер, но иногда может быть сильно выраженным. Такие изменения лабораторных анализов редко связаны с клинической симптоматикой, но в некоторых случаях они вызваны аутоиммунным гепатитом на фоне внутрипеченочного холестаза и желтухи.

Возможен положительный результат теста Кумбса на фоне имеющейся гемолитической анемии или без неё, но доказать наличие причинно-следственной связи между этими проявлениями и применением нифедипина невозможно.

Ингаляционные анестетики могут усилить снижение АД. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Препарат Нифедипин содержит лактозу и поэтому не предназанчен для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Краситель Е110 может вызвать реакции аллергического типа, в том числе бронхиальную астму, особенно у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

На страницу препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата НИФЕДИПИН (ТАБЛЕТКИ)