НЕУЛЕПТИЛ (РАСТВОР) - Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные реакции, частота развития которых может как зависеть, так и не зависеть от принимаемой дозы препарата, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.

Нарушения со стороны психики

- Апатия, тревога, изменения настроения, ажитация.

- В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.

Нарушения со стороны нервной системы

- Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.

- Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах):

ранние дискинезии (острые дистонии) (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и тому подобное), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;

паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении центральных м-холиноблокаторов и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;

поздние дискинезии (дистонии), обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении центральные м-холиноблокаторы не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);гиперкинетически-гипертоническая и экситаторная моторная активность;

акатизия, которая обычно наблюдается после приёма высоких начальных доз препарата.

- Злокачественный нейролептический синдром, потенциально летальный синдром, способный возникать при приёме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы.

Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

- Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например, у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и тому подобное).

- Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: эффекты, обусловленные блокадой м-холинорецепторов (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

- Снижение артериального давления, обычно постуральная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объёма циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при применении высоких начальных доз).

- Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально летальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», более вероятные при применении высоких доз (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

- Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т.

- При применении нейролептиков наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда с летальным исходом) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).

- Единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. раздел «Особые указания»), а также необъяснимые случаи внезапной смерти были отмечены у пациентов, принимавших нейролептики из группы производных фенотиазина.

Нарушения со стороны эндокринной системы и обмена веществ (чаще возникающие при применении препарата в высоких дозах)

- Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.

- Увеличение массы тела.

- Нарушения терморегуляции.

- Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Нарушения со стороны иммунной системы

- Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.

- Бронхоспазм, отёк гортани, ангионевротический отёк, гипертермия и другие аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- Фотосенсибилизация (чаще при применении препарата в высоких дозах).

- Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел «Особые указания»)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

- Лейкопения (наблюдается у 30 % пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).

- Агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.

Нарушения со стороны органа зрения

- Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз препаратов из группы производных фенотиазина в течение длительного времени).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

- Холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приёма препарата.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния

- Неонатальный абстинентный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные

- Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

- Приапизм (очень редко).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

- Заложенность носа.

- Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.

На страницу препарата НЕУЛЕПТИЛ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата НЕУЛЕПТИЛ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата НЕУЛЕПТИЛ (РАСТВОР)