НЕУЛАСТИМ - Побочное действие

Для оценки частоты побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥10 %);

часто (≥1%, <10%);

нечасто (≥0,1 %, <1%);

редко (≥0,01%, <0,1 %);

очень редко (<0,01%, включая отдельные случаи).

Данные клинических исследований

У пациентов, получающих Неуластим после цитотоксической химиотерапии, большинство нежелательных явлений были обусловлены основным злокачественным заболеванием или цитотоксической химиотерапией.

Очень часто при применении препарата сообщалось о слабых или умеренных болях в костях, которые в большинстве случаев проходили самостоятельно или купировались ненаркотическими анальгезирующими средствами.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — боль в костях;

часто — артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль, боли в спине, конечностях и шее.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и эритема в месте инъекции, боль в груди (некардиальная), боль.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкоцитоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (частота неизвестна).

Со стороны лабораторных показателей: очень часто — обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы;

часто — обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты.

Пострегистрационное применение препарата

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, одышка и артериальная гипотензия, эритема и гиперемия в начале терапии или при последующем введении препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. В случае развития серьёзных аллергических реакций следует назначить соответствующее лечение с тщательным наблюдением за пациентом в течение нескольких дней. Необходимо прекратить терапию пэгфилграстимом при развитии серьёзных аллергических реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в верхней левой части живота (частота неизвестна).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — разрыв селезенки (в некоторых случаях с фатальным исходом), спленомегалия (частота неизвестна), вазоокклюзионный криз (частота неизвестна).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель (частота неизвестна), одышка (частота неизвестна), инфильтраты в лёгких (частота неизвестна), нарушение функции дыхания (частота неизвестна), респираторный дистресс-синдром (частота неизвестна).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка (частота неизвестна).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — синдром Свита (острый фебрильный дерматоз);

кожный васкулит (расчетная частота сообщений 0,00038%).

На страницу препарата НЕУЛАСТИМ

Предыдущий пункт описания препарата НЕУЛАСТИМ

Следующий пункт описания препарата НЕУЛАСТИМ