НЕОБУТИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002145

Торговое наименование

Необутин

Международное непатентованное наименование

Тримебутин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - тримебутина малеат 100,0 мг;

Вспомогательные вещества - крахмал пшеничный 36,5 мг;

маннитол 25,0 мг;

целлюлоза 25,0 мг;

кремния диоксид коллоидный 0,5 мг;

гипролоза 2,5 мг;

повидон 4,0 мг;

кроскармеллоза натрия 2,0 мг;

магния стеарат 4,5 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. С одной стороны от риски методом тиснения нанесена надпись "Samil", с другой - "РВ1".

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AA05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Тримебутин, изменяя висцеральную чувствительность, уменьшает висцеральную боль и обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6 %. Объём распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение.

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов).

Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Показания к применению

Лечение и облегчение симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).

Лечение послеоперационной паралитической непроходимости кишечника с целью ускорения возобновления кишечного транзита после абдоминальной хирургии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Целиакия (глютеновая энтеропатия), аллергия на пшеницу — наличие в составе препарата пшеничного крахмала.

Детский возраст до 12-ти лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необутин противопоказан к применению в период беременности.

Не рекомендуется назначать Необутин в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза 600 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, диарея, диспепсия, эпигастральная боль и запор.

Со стороны нервной системы: редко — слабость, чувство жара или холода, головная боль.

Аллергические реакции: очень редко — кожные аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата тримебутин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуются.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Особенностей действия препарата Необутин при первом приеме и при отмене препарата не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Необутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

При упаковке на ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных средств

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SAMIL PHARM., Co.,Ltd.,

Южная Корея

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НЕОБУТИН