НЕО-БРОНХОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007558/08

Торговое наименование

Нео-Бронхол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

1 таблетка для рассасывания без сахара содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг;

Вспомогательные вещества: акация — 850,0 мг, раствор сорбитола 70 % 922,2 мг, мяты перечной листьев масло 10,0 мг, эвкалипта листьев масло 2,0 мг, натрия сахарината дигидрат 1,8 мг, парафин жидкий 2,4 мг, вода очищенная 196,6 мг.

Описание

Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с лёгким мятным ароматом.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием;

стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;

нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приёма внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы — 85 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 10 %. Т1/2 увеличивается на 20 — 40 % при тяжёлой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность: 1 триместр.

Дети до 6 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II — III триместр), период лактации.

В случае редко встречающихся заболеваний бронхов, связанных с избыточным выделением мокроты, нео-бронхол должен использоваться с особой осторожностью, под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Таблетки для рассасывания без сахара

Дети от 6 до 12 лет:

Рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней.. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки принимать после еды и рассасывать до полного растворения.

Для достижения большего муколитического эффекта, во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Не принимать нео-бронхол более 4-5 дней без указания врача.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отёк, экзантема.

Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Прочие: слабость, головная боль, ринорея.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приёма препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Особые указания

Указание для больных диабетом:

1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол содержит 70 % раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания без сахара 15 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой;

по 2,3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше +25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BOLDER ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НЕО-БРОНХОЛ