НЕМОЦИД (СУСПЕНЗИЯ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014486/01-2002

Торговое наименование

Немоцид

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

Суспензия для приёма внутрь содержит: пирантела памоат 250 мг в 5 мл

вспомогательные вещества

карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, сахароза, кислота лимонная, сорбит 70 %, полисорбат 80, шоколадная эссенция, эссенция мороженого, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия желтого или светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis. Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приёма разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил- 1,3-пропанедиамина. 50 % от принятой дозы выводится в неизменённом виде с калом, около 7 % — с мочой в неизменённом виде или в виде метаболита.

Показания к применению

Аскаридоз;

анкилостомоз;

некатороз;

энтеробиоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу;

миастения (период лечения).

С осторожностью

С осторожностью назначают при печёночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Возраст — Доза препарата

Дети от 6 мес до 2 лет — 125 мг (1/2 таб.)

Дети от 2 до 6 лет — 250 мг (1таб.)

Дети от 6 до 12 лет — 500 мг (2 таб.)

Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела менее 75 кг — 750 мг (3 таб.)

Взрослые с массой тела более 75 кг — 1000 мг (4 таб.)

При аскаридозе и энтеробиозе препарат назначают однократно в дозе из расчёта 10 мг/кг массы тела. В некоторых случаях допустимо применение препарата в минимальной дозе 5 мг/кг.

При анкилостомидозе назначают в дозе из расчёта 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.

При тяжёлых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают в дозе из расчёта 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.

Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке;

редко — повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость;

в отдельных случаях — нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с пиперазином Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется). Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл.

По 10 мл суспензии в стеклянный флакон янтарного цвета, укупоренный навинчиваемой крышкой с прокладкой из ПВХ и мерным колпачком, вместе инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Список Б.

Препарат следует хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

IPCA LABORATORIES UK Ltd.,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НЕМОЦИД (СУСПЕНЗИЯ)