НЕКСАВАР - Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Нексавар в ходе клинических исследований или на основе данных постмаркетингового применения, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000).

Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удаётся надёжно оценить частоту или установить причинную связь с приёмом препарата, указано «частота неизвестна».

В каждой частотной группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их значимости.

Со стороны системы кроветворения:

очень часто - лимфопения;

часто — лейкопения, нейтропения, анемия,

тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто - кровотечения (включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта*, дыхательных путей* и кровоизлияние в головной мозг*), повышение артериального давления;

часто — хроническая сердечная недостаточность*, ишемия миокарда и/или инфаркт миокарда*, приливы;

нечасто — гипертонический криз*; редко - удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы:

часто — ринорея, дисфония;

нечасто — явления, сходные с интерстициальными заболеваниями легких* (включая пневмонит, лучевой пневмонит, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, пульмонит, воспаление лёгких).

Со стороны кожи и кожных придатков:

очень часто — сухость кожи, кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, кожный зуд;

часто — кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи, эксфолиативный дерматит, акне, шелушение кожи, гиперкератоз, фолликулит;

нечасто - экзема, мультиформная эритема;

частота неизвестна - возвратный лучевой дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит, токсический эпидермальный некролиз*.

Со стороны системы пищеварения:

очень часто — диарея, тошнота, рвота, запор, анорексия;

часто — стоматит (включая сухость слизистой оболочки полости рта и глоссодинию), диспепсия, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс;

нечасто - гастрит, панкреатит, прободение желудочно-кишечного тракта*, повышение концентрации билирубина (включая желтуху), холецистит, холангит;

редко - лекарственный гепатит*.

Со стороны нервной системы:

часто — периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия;

нечасто — синдром задней обратимой энцефалопатии *.

Психические нарушения:

часто — депрессия.

Со стороны органа слуха:

часто - звон в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы:

очень часто - артралгия;

часто - миалгия, мышечные спазмы;

частота неизвестна - рабдомиолиз, некроз челюсти.

Со стороны урогенитальной системы:

часто - почечная недостаточность, протеинурия;

редко - нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной функции:

часто - эректильная дисфункция;

нечасто — гинекомастия.

Со стороны эндокринной системы:

часто - гипотиреоз;

нечасто - гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы:

нечасто - анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности (включая кожные реакции и крапивницу);

частота неизвестна - ангионевротический отёк.

Нарушения лабораторных показателей:

очень часто - гипофосфатемия, увеличение активности липазы и амилазы;

часто — транзиторное повышение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия;

нечасто - дегидратация, транзиторное повышение активности щелочной фосфатазы, отклонение от нормального значения международного нормализованного отношения (МНО) и протромбина.

Прочие:

очень часто — повышенная утомляемость, болевой синдром различной локализации (в том числе боль в ротовой полости, боль в животе, боль в костях, боль в области опухоли, головная боль), снижение массы тела, инфекции, повышение температуры тела;

часто — астения, гриппоподобный синдром, воспаление слизистых оболочек.

* — неблагоприятные реакции могут иметь угрожающие жизни последствия или летальный исход. Такие явления происходили либо нечасто, либо реже чем нечасто.

В клинических исследованиях у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы заметно чаще наблюдались ладонно-подошвенная эритродизестезия, диарея, алопеция, снижение массы тела, повышение температуры тела, гипокальциемия, кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи, чем у пациентов с почечно-клеточным раком и печеночно-клеточным раком.

На страницу препарата НЕКСАВАР

Предыдущий пункт описания препарата НЕКСАВАР

Следующий пункт описания препарата НЕКСАВАР