НЕЙРОНТИН (КАПСУЛЫ) - Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или невропатическими болями, представлены ниже и распределены по системам органов и частоте.
Категория частоты определялась следующим образом: очень часто (≥1/10);
часто (от ≥1/100 до <1/10);
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000). Если категория частоты была различной в разных исследованиях, то побочному эффекту присваивалась более высокая категория.
Побочным эффектам, о которых сообщалось в процессе применения препарата после регистрации, присвоена категория частоты «неизвестно» (частоту нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
В каждом разделе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - вирусные инфекции;
часто - пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, другие виды инфекции, средний отит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто лейкопения;
неизвестно — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, включая крапивницу;
неизвестно — гиперчувствительность, включая системные реакции, такие как лихорадка, высыпания, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, повышение аппетита.
Нарушения психики: часто — враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушение мышления, эмоциональная лабильность;
нечасто — ухудшение психического состояния;
неизвестно — галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, атаксия;
часто судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (например, парестезии, гипестезия), нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
нечасто - гипокинезия;
редко — потеря сознания;
неизвестно - другие нарушения движения (например, хореоатетоз, дискинезия и дистония).
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (такие как, амблиопия, диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго;
неизвестно - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: часто — симптомы вазодилатации, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, гингивит;
неизвестно — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — отёк лица, пурпура (чаще всего её описывали как кровоподтёки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, акне, зуд кожи;
неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк, анафилаксия, мультиформная эритема, алопеция, лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгии, артралгия, боль в спине, подергивания мышц;
неизвестно рабдомиолиз, миоклонус.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно -недержание мочи, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — импотенция;
неизвестно - увеличение в объёме молочных желёз, гинекомастия, половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и аноргазмию).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто -утомляемость, лихорадка;
часто периферические отёки, нарушение походки, астения, боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром;
нечасто генерализованный отёк, падения;
неизвестно — синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — снижение концентрации лейкоцитов, повышение массы тела;
нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрации билирубина в плазме крови, гипергликемия;
редко — гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом);
неизвестно — гипонатриемия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.
Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной (см. раздел «Особые указания»).
Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.
На страницу препарата НЕЙРОНТИН (КАПСУЛЫ)
Предыдущий пункт описания препарата НЕЙРОНТИН (КАПСУЛЫ)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата НЕЙРОНТИН (КАПСУЛЫ)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.