НЕЙРОФАЗОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002102/10

Торговое наименование

Нейрофазол

Международное непатентованное наименование

Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нейропротекторное средство

Код АТХ

N05B

Фармакодинамика

Нейрофазол обладает нейропротективными свойствами.

Механизм действия Нейрофазола обусловлен взаимодействием с сигма1-рецепторами, через которые осуществляется восстановление фосфолипидного каркаса рецепторных структур поверхности клетки;

нормализация кальциевого баланса;

противодействие глутаматной эксайтотоксичности и повышенной продукции оксида азота;

восстановление дефицита факторов роста нервов.

Нейрофазол повышает выживаемость нейронов и уменьшает выраженность цитотоксических реакций при повреждающем воздействии оксидативного стресса и глутамата, нормализует уровень каспазы-3 — одного из основных ферментов, активирующихся при апоптозе.

Препарат обладает стимулирующим влиянием на образование нейротрофических факторов мозга — NGF (nervegrowth factor, фактор роста нервов) и BDNF (brain-derived neurotrophic factor — мозговой нейротрофический фактор).

Препарат оказывает защитное действие на клетки зоны пенумбры в условиях локальной ишемии, снижает выраженность постинсультных нарушений и ускоряет восстановление неврологических функций. При ишемии мозга Нейрофазол подавляет NO-синтазный путь образования оксида азота в нейронах головного мозга, предотвращает повышение активности NO-синтазы. Вызывает улучшение энергетического обмена, восстанавливая активность сукцинатдегидрогеназы при ишемии мозга. Способствует усилению мозгового кровотока в условиях ишемии, не влияя на системное артериальное давление. Установлено участие ГАМК-ергической системы в реализации цереброваскулярного и нейропротекторного действия препарата.

Фармакокинетика

Период полувыведения Нейрофазола составляет — 0,82 часа. Константа скорости элиминации из плазмы крови — 2,12 час-1. Концентрация препарата в плазме крови возрастает пропорционально увеличению дозы Нейрофазола. После внутривенного введения быстро захватывается клетками разных органов и тканей. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. По экспериментальным данным подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится из организма в основном в виде метаболитов. Через 24 часа после введения в неизменённом виде в моче регистрируется 0,07 %, в кале — 0,05% от введенной дозы.

Показания к применению

Инфаркт мозга (ишемический инсульт).

Противопоказания

- Беременность, период лактации;

- индивидуальная непереносимость препарата;

- возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Нейрофазол применяют в составе комплексной терапии в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Перед применением 10 мг препарата разводят в 150-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, рекомендуемая скорость введения 40-60 капель/мин.

Побочное действие

Возможно развитие головной боли, головокружения, общей слабости, носящих кратковременный характер и купирующихся самостоятельно. Возможны аллергические реакции. По результатам клинических исследований зафиксирован единичный случай пароксизмальной фибрилляции предсердий (связь с приёмом препарата не установлена).

Передозировка

При превышении суточной дозы может отмечаться появление седативного эффекта и повышенной сонливости. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия (кофеин) 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейрофазол может совместно применяться с ацетилсалициловой кислотой, эналаприлом, индапамидом, атенололом, нифедипином, дигоксином, реополиглюкин декстраном.

Не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.

По 2 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 0 до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЛЕККО, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НЕЙРОФАЗОЛ