НАТРИЯ ПЕРТЕХНЕТАТ 99MТС ЭКСТРАКЦИОННЫЙ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-000197
Торговое наименование
Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Международное непатентованное наименование
Натрия пертехнетат [99mTc]
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и приёма внутрь
Состав
В 1 мл препарата содержится:
технеция-99м — 74-1480МБк
натрия хлорида — 9,0 мг
воды для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Физико-химические свойства. Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный представляет собой стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида, содержащий технеций-99м в форме пертехнетата, получаемый, из экстракционного генератора технеция-99м. Объемная активность препарата 74 — 1480 МБк/мл на дату и время изготовления, pH от 4,0 до 7,5, радиохимическая чистота не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: 99Mo не более 2*10 -3 %, других гамма-излучающих примесей менее 1*10 -4 % от активности технеция-99м на дату и время изготовления. Технеций-99м распадается путём изомерного перехода с периодом полураспада 6,01 часа. Фотонное излучение 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 141 кэ
В с вероятностью выхода на распад 88,9 %.
Фармакологические свойства. В отличие от препарата "Натрия йодид,131I" натрия пертехнетат [ 99mТс ] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [ 99mТс ] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, сердца).
Фармакокинетика
После внутривенного введения натрия пертехнетат [ 99mТс ] относительно медленно выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови содержится 10-12 % от введенного количества препарата. Натрия пертехнетат [ 99mТс ] распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных желёзах и слизистой оболочке желудка. Выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] происходит через ге- патобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему за первые сутки выводится около 70 % препарата.
Показания к применению
В качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желёз;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии. Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующйх реагентов.
Противопоказания
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата. Детский возраст до года 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутрь: При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желёз препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии- 8-10МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желёз проводят через 30 — 60 мин после введения натрия пертехнетатата [ 99mТс ]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтйграфической картины желёз (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.)
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и.статическом"режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом, режиме записи сцинтиграмм в течение 40 -60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер;
выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [ 99mТс ].
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [ 99mТс ] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный" Органы и системы Поглощённая доза, мГр/МБк Щитовидная железа 0,092 Желудок 0,067 Нижний отдел толстой кишки 0,067 Семенники 0,0032 Яичники 0,0046 Эффективная эквивалентная доза 0,0021 (мЗв/МБк)
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ — 99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения и приёма внутрь.
Порциями по 1,0; 1,5; 3,0; 5,0; 8,0; 10,0 ГБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Хранение
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/20Ю, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04
Срок годности
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофар-мацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объёмной активности 74 МБк/мл.
- 1 ч, при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объёмная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс применяемого с диагностической целью, при объёмной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, ФГУП,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТРИЯ ПЕРТЕХНЕТАТ 99MТС ЭКСТРАКЦИОННЫЙ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.