НАТРИЯ О-ЙОДГИППУРАТ 123-I (ФЛАКОН) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N003739/01
Торговое наименование
Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Активное вещество:
Йода-123 не менее 100 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг
Натрия хлорида 6,75 мг
Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг
Воды для инъекций до 1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат, представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата — 97 %. Объёмная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4 %). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5-8.
Фармдействие (диагностические свойства)
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.
Фармакокинетика
Натрия о-йодгиппурат 123I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20 %. За 1 час выводится около 90% препарата.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:
- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
- оценки анатомических особенностей и топографии почек;
- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания
Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырёх датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0.9 % раствором натрия хлорида. Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат.123 I"
Органы | Эквивалентная доза мГр/МБк |
Мочевой пузырь | 0,01 |
Почки | 0,005 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,005 |
Яички | 0,004 |
Яичники | 0,002 |
Матка | 0,005 |
Щитовидная железа | 0,003 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) | 0,01 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Хранение
Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
48 ч с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
Радиевый институт имени В. Г. Хлопина НПО, ГУП,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТРИЯ О-ЙОДГИППУРАТ 123-I (ФЛАКОН)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.