НАТРИЯ ХЛОРИД - МОСФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005263/07

Торговое наименование

Натрия хлорид

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

Натрия хлорид — 9 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 л

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты -до pH 5,0-7,5

0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,0 — 7,5

Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05CB01, B05XA03

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объём жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.

Показания к применению

Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном её поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-анурия).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Абсолютного противопоказания на использование препарата при беременности и грудном вскармливании нет. Препарат рекомендуется применять под контролем врача, тщательно оценивая соотношение "польза/риск".

Способ применения и дозы

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Дозу определяют в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора. В среднем доза препарата составляет 1000 мл/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин);

при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг массы тела. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Побочное действие

Введение больших объёмов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

При длительном введении больших доз изотонического раствор натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании раствора в случае условии сохранности герметичности контейнера. Следует проверить целостность контейнера перед использованием.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению. Для препарата в стеклянной бутылке несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 0,9 %.

По 100, 200, 400 мл препарата в бутылках стеклянных.

1 бутылка с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачке из картона.

Допускается наносить текст инструкции по применению типографским способом на пачку без инструкции по применению лекарственного препарата.

Для стационаров: 36 бутылок без вложения в пачку объёмом 100 мл, или 15, 28 бутылок объёмом 200 мл, или 15 бутылок объёмом 400 мл вместе с инструкциями по применению лекарственного препарата в количестве, соответствующем количеству единиц первичных упаковок, в ящике из картона.

По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 1000, 2000, 3000 мл препарата в полимерные контейнеры. Контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

Для стационаров полимерный контейнер не упаковывают в мешок из полимерной пленки.

44 контейнера объёмом 100 мл,

32 контейнера объёмом 200 мл,

28 контейнеров объёмом 250 мл,

20 контейнеров объёмом 300 мл,

16 контейнеров объёмом 400 мл,

12 контейнеров объёмом 500 мл,

6 контейнеров объёмом 1000 мл,

4 контейнера объёмом 2000 мл,2 контейнера объёмом 3000 мл в мешках из полиэтиленовой пленкивместе с руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором помещают в ящик из картона.

Для стационаров: полимерные контейнеры без вложения в мешок из полиэтиленовой пленки упаковывают в ящик из картона вместе с руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором.

Если на поверхность полимерного контейнера или мешка из полиэтиленовой пленки не нанесен текст инструкции по применению лекарственного препарата, то в ящик вкладывают инструкции по применению препарата в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Мосфарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТРИЯ ХЛОРИД - МОСФАРМ