НАТРИЯ ХЛОРИД - ГЕМАТЕК - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N003832/01
Торговое наименование
Натрия хлорид
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
Активное вещество: Натрия хлорид -9,0 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий — 154 ммоль/л Хлорид — 154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л
pH 4,5 — 7,0
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01, B05XA03
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.
0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия — 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания к применению
Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное её поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие состояния), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации.
Противопоказания
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация;
циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующие назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Изотонический раствор натрия хлорида может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет I л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям вводят 20-30 мл/кг при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации без определения лабораторных параметров.
В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.
При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.
Побочное действие
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и регидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение изотонического раствора натрия хлорида может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлорэмическому ацидозу. Если изотонический раствор натрия хлорида используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания
С осторожностью применять большие объёмы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.
Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
не описано
Форма выпуска
Раствор для инфузий 0,9 %.
По 250 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — фл акон с самоспадаю- щимся корпусом и со шкалой объёмов на боковой поверхности. Тип Б — флакон с са- моспадающимся корпусом и без шкалы объёмов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск;
каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II — полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия.
15, 12 или 10 флаконов по 250 мл, 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонной коробке (для стационаров).
1 флакон по 250 мл или 500 мл с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин", каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению канюль для смешивания растворов "Экофлак Микс" или заглушек для инфузионных флаконов "Экопин" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров). 15, 12 или 10 флаконов по 250 мл или 12 или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" длиной 180 см или 220 см, каждая в стерильной упаковке для одноразового применения, в картонной коробке. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и инструкции по применению систем для инфузии "Интрафикс СэйфСет" в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).
флаконы полиэтиленовые(1)-пачки картонныефлаконы полиэтиленовые(10) /в комплекте с заглушками для инфузионных флаконов-10 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(10) /в комплекте с канюлями двухсторонними-10 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(10) /в комплекте с системами для инфузий-10 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(10)-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(12) /в комплекте с заглушками для инфузионных флаконов-12 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(12) /в комплекте с канюлями двухсторонними-12 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(12) /в комплекте с системами для инфузий-12 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(12)-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(15) /в комплекте с заглушками для инфузионных флаконов-15 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(15) /в комплекте с канюлями двухсторонними-15 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(15) /в комплекте с системами для инфузий-15 шт./-коробки картонныефлаконы полиэтиленовые(15)-коробки картонные
Хранение
Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
ГЕМАТЕК, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТРИЯ ХЛОРИД - ГЕМАТЕК
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.