НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003973/10

Торговое наименование

Натрия гидрокарбонат

Международное непатентованное наименование

Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 л раствора содержится: Активное вещество:

Натрия гидрокарбонат — 40 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион — 476 ммоль;

гидрокарбонат-ион — 476 ммоль

Теоретическая осмолярность 952 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиацидемическое средство

Код АТХ

B05BB

Фармакодинамика

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная ёмкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.

Показания к применению

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, обширные ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжёлые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжёлая гипоксия новорожденных, послеоперационный период. Абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2 (норма 7,37 — 7,42).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

при беременности, в период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Взрослым по 50-100 мл 4 % раствора. Детям в зависимости от возраста и массы тела — От 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4-8 ч.

Цля детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл (8 мЭкв) на кг массы тела в сутки.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочное действие

При ежедневном длительном применении внутривенных капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении препарата.

Передозировка

При повышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог. При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжёлых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом необходимо отказаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 40 мг/мл.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл, 28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или с решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки из картона(100) бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки из картона(200) бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки из картона(400) бутылки для крови и кровезаменителей(15)-ящики из гофрированного картонабутылки для крови и кровезаменителей(28)-ящики из гофрированного картонабутылки для крови и кровезаменителей(35)-ящики из гофрированного картона

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ - ДАЛЬХИМФАРМ