НАТАФУЦИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006473

Торговое наименование

Натафуцин

Международное непатентованное наименование

Натамицин

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: натамицин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,5 мг, повидон К30 7,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 64,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93018509 25,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00 %, тальк 37,25 %, титана диоксид 15,00 %, триэтилцитрат 4,80 %, кремния диоксид коллоидный 1,25 %, натрия гидрокарбонат 1,20 %, натрия лаурилсульфат 0,50 %).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

A07AA03

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.

Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведёт к нарушению её целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению

Кандидоз кишечника;

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в том числе при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Натафуцин при беременности и в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натафуцин (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приёма таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Натафуцин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Натафуцин с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Натафуцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 20 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной.1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Эдвансд Фарма, ООО,

Российская Федерация

Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Дженеффикс», Россия

Организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «Эдвансд Фарма», Россия,308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5 Тел.:+7 (4722) 20 23 19О развитии нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата, сообщать:

Тел.: 8 800 333 04 35Факс: +7 (499) 638 23 00

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАТАФУЦИН