НАГЛАЗИМ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Адекватные контролируемые исследования препарата Наглазим с участием беременных женщин не проводились. Исследования репродуктивной функции проводились на крысах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,5 раз больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела) и на кроликах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,97 раза больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела). Полученные в результате данные не показали фетотоксичности препарата Наглазим или его неблагоприятного влияния на фертильность.

Препарат Наглазим не следует применять во время беременности (за исключением случаев крайней необходимости).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза в грудное молоко человека. Во время применения препарата Наглазим следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на репродуктивную функцию

Результаты исследований репродуктивной функции, которые проводились на крысах и кроликах с введением галсульфазы внутривенно в дозах до Змг/кг/сут, не продемонстрировали нарушения фертильности или опасности препарата Наглазим для эмбриона или плода.

На страницу препарата НАГЛАЗИМ

Предыдущий пункт описания препарата НАГЛАЗИМ

Следующий пункт описания препарата НАГЛАЗИМ