НАФТИФИН (КРЕМ) - ЮЖФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006658

Торговое наименование

Нафтифин

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: нафтифипа гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг;

бензиловый спирт — 10,0 мг;

сорбитана стеарат — 19,0 мг;

цетилпальмитат — 20,0 мг: полисорбат 60 — 61,0 мг: стеариловый спирт — 40,0 мг;

цетиловый спирт — 40,0 мг;

изопропилмиристат — 80,0 мг;

вода очищенная — 718,8 мг.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кандидозы кожи;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;

беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи но краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерма томикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза вдень на поражённый ноготь.

Длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстро ты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

По 10, 15, 20, 30 или 50 г в алюминиевую губу, запаянную мембраной, укупоренную пластиковым колпачком.

Каждую губу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЮжФарм, ООО,

Российская Федерация

Краснодарский край, Крымский микро-район, сельское поселение Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтенромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм»,

353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н. ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАФТИФИН (КРЕМ) - ЮЖФАРМ