НАФАБЕЛЛТАН - инструкция по применению

Торговое наименование

Нафабеллтан

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Справочная информация

В настоящий момент препарат Нафабеллтан проходит клинические испытания по безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с COVID-19. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

Фавипиравир,Ремдесивир,Умифеновир,Гидроксихлорохин,Азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином),Интерферон-альфа.

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

Барицитиниб,Тофацитиниб,Олокизумаб,Левилимаб,Тоцилизумаб,Сарилумаб,Канакинумаб,Метилпреднизолон,Дексаметазон,

Гидрокортизон.

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Лекарственные препараты
НазваниеДействующее вещество

Вакцины
НазваниеДействующее вещество

Смотрите также код МКБ 10:U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

* См. Версия 9 (26.10.2020) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

459

Дата создания РКИ

31.08.2020

Наименование лекарственного препарата

CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)

Организация, проводящая клиническое исследование

Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.

Страна разработчика

Корея Южная

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

ООО «иФарма», 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, Россия

Начало (дата)

31.08.2020

Окончание (дата)

31.05.2021

№ протокола

A108_02CVD2014

Протокол

№ A108_02CVD2014 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией»

Фаза КИ

II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

24

Количество пациентов

118

Области применения

Анастезиология;

Инфекционные болезни;

Кардиология;

Онкология;

Пульмонология;

ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);

Токсикология;

Хирургия

Состояние

Проводится

РКИ № 459 (31.08.2020)
Цель клинического исследования
оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 450008, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
2Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени М. Е. Жадкевича Департамента здравоохранения города Москвы», 121374, г. Москва, Можайское шоссе, д. 14
3Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Александровская больница», 193312, г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д. 4
4Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 15», 198205, г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 4
5Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О. М. Филатова» Департамента здравоохранения города Москвы, 111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23
6Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница имени С. П. Боткина», 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3
7федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, клиника инфекционных болезней, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
8Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н. В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», 129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
9краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 5, г. Барнаул», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 75
10федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 390026, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9
11государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие», 150047, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 40
12Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская больница № 33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода», 603076, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 54
13Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница №38 имени Н. А. Семашко", 196601, г. Санкт - Петербург, г. Пушкин, ул. Госпитальная, д. 7/2, лит. А
14Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 40 Департамента здравоохранения города Москвы», 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 7
15Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
16Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40
17федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, эпидемиологии и детских болезней, 150000, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5
18Государственное бюджетное учреждение Республика Саха (Якутия) «Якутская городская клиническая больница», 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Стадухина, д. 81
19Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Инфекционная клиническая больница № 2 г. Нижнего Новгорода», 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 8а
20Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
21Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3
22федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра факультетской терапии, 410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112
23федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 400131, г. Волгоград, площадь Павших Борцов, д. 1
24федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 420012,, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата НАФАБЕЛЛТАН

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.