МУЛЬТИХЭНС - Фармакодинамика
При исследованиях печени
Мультихэнс позволяет выявлять поражения, которые не визуализируются методом магнитно-резонансной томографии до введения контрастного вещества у пациентов с установленным или предполагаемым печёночно-клеточным раком или метастатическими поражениями печени.
Хелатный комплекс гадолиния, гадобеновая кислота, сокращает время продольной (T1) и, в меньшей степени, поперечной (T2) релаксации протонов воды в тканях.
Релаксирующая способность (r) гадобеновой кислоты в водных растворах составляет: r1 = 4,39 и r2 = 5,56 ммоль-1с-1 при 20 МГц.
При переходе из водного раствора в растворы, содержащие сывороточные белки, происходит значительное повышение релаксирующей способности гадобеновой кислоты, при этом показатели r1 и r2 в плазме крови человека составляли 9,7 и 12,5 соответственно.
В печени препарат обеспечивает стойкое и длительное увеличение интенсивности сигнала нормальной паренхимы при получении T1-взвешенных изображений. Увеличение интенсивности сигнала сохраняется на высоком уровне в течение как минимум 2 ч после введения препарата в дозе как 0,05, так и 0,10 ммоль/кг. Разность контрастирования очаговых поражений печени и нормальной паренхимы на T1-взвешенных динамических изображениях становится заметной почти сразу после болюсного введения препарата (в течение 2-3 мин). Контрастность имеет тенденцию к последующему снижению, что обусловлено неспецифическим усилением контрастирования поражений печени. Однако считается, что продолжающееся вымывание препарата из очагов поражения и сохраняющаяся интенсивность сигнала нормальной паренхимы может способствовать лучшему выявлению поражений и снижению порога обнаружения очагов поражения в период между 40 и 120 мин после введения.
Результаты II и III фазы клинических исследований с участием пациентов с раком печени показали что, средние чувствительность и специфичность магнитно-резонансной томографии составляют, соответственно, 95 % и 80 %.
При проведении магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга препарат усиливает контрастирование здоровых тканей, в которых отсутствует гематоэнцефалический барьер, опухолей, расположенных вне мозга, и областей с повреждениями гематоэнцефалического барьера. В клинических исследованиях третьей фазы, выполненных в параллельных группах, было отмечено повышение диагностической информативности при применении Мультихэнса на 32–69 %, и на 35–69 % при применение препарата сравнения. В двух интраиндивидуальных клинических исследованиях у взрослых, выполненных с перекрёстным сравнением, применение Мультихэнса в дозе 0,1 ммоль/кг по сравнению с препаратом сравнения в дозе 0,1 ммоль/кг (гадопентетовая кислота или гадодиамид) сопровождалось достоверно более высоким (p < 0,001) уровнем контрастированием патологических образований, соотношения сигнал-шум, и соотношения патологический очаг-здоровые ткани, а также более качественной визуализаций патологических образований ЦНС (p < 0,001) при использовании томографа 1,5 Тл.
Визуализация очагов в ЦНС | Разница Мультихэнс/ гадопентетовая кислота (n = 151) исследование МН-109 | p | Разница Мультихэнс/гадодиамид (n = 113) исследование МН-130 | p |
Определение распространённости патологического процесса | От 25 % до 30 % | <0,001 | От 24 % до 25 % | < 0,001 |
Визуализация морфологии очагов | От 29 % до 34 % | <0,001 | От 28 % до 32% | < 0,001 |
Четкость границ очагов | От 37 % до 44 % | < 0,001 | От 35 % до 44 % | <0,001 |
Контрастирование очагов | От 50 % до 66 % | <0,001 | От 58 % до 67 % | <0,001 |
Общая диагностическая оценка | От 50 % до 68 % | <0,001 | От 56 % до 68 % | < ,001 |
При проведении магнитно-резонансной ангиографии препарат повышает качество изображений за счёт повышения соотношения сигнал-шум крови в результате сокращения T1 крови, уменьшает количество артефактов, связанных с движением, за счёт сокращения времени проведения исследования, а также устраняет артефакты потока.
При проведении МРТ молочных желёз Мультихэнс усиливает разницу контрастности опухоли и нормальной ткани молочной железы, повышая вероятность обнаружения опухоли.
На страницу препарата МУЛЬТИХЭНС
Предыдущий пункт описания препарата МУЛЬТИХЭНС
Код АТХСледующий пункт описания препарата МУЛЬТИХЭНС
ФармакокинетикаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.