МОВОПЕРИЗ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-002223/07
Торговое наименование
Мовопериз
Международное непатентованное наименование
Цефоперазон
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Цефоперазон натрия (в пересчёте на цефоперазон) — 1000 мг.
Описание
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичный.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы B), Enterococcus faecalis, многие другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов -грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veilloneilla spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp., и другие представители штаммов Bacteroides spp.).
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 82-93 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после в/м введения — 1–2 ч, после в/в — в конце инфузии, максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения 1000 мг, 2000 мг — 65–75 мкг/мл, 97 мкг/мл соответственно;
после однократного в/в введения 1000, 2000, 3000 и 4000 мг Cmax — 153, 252, 340, 506 мкг/мл, соответственно. Cmax в моче после в/м и в/в введения 2000 мг — 1000 и более 2200 мкг/мл, соответственно.
Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: перитонеальная, асцитическая жидкость и спиномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, лёгкие, мокрота, нёбные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевые трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.
Объём распределения 0,14–2 л/кг. Период полувыведения (T½) — 1.6-2.4 ч, независимо от способа введения, 2,8–4,2 ч при гемодиализе, 2,2 ч — у новорождённых и детей от 2 мес — 11 лет. Выводится с желчью — 70-80 %, почками — 20–30 % в неизменённом виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T½ — 3–7 ч, выведение с мочой — 90 % и более. Даже при тяжёлых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T½ удлиняется только в 2–4 раза. У пациентов с почечно-печёночной недостаточностью может кумулировать.
Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью
Почечно-печёночная недостаточность, беременность, период лактации, колит в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно.
Взрослым — в средней суточной дозе 2000–4000 мг, 2 раза в сутки. При тяжёлом течении инфекций, доза может быть увеличена до 12000 мг/сут: 2000–4000 мг каждые 8 ч, или 3000–6000 мг каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложнённом гонококковом уретрите — однократно, внутримышечно, 500 мг.
Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — в/в, по 1000 мг или 2000 мг за 30–60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.
У больных с почечно-печёночной недостаточностью — не более 2000 мг/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или креатинином выше 3,5 мг/мл — не более 4000 мг/сут. При изолированной печёночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, так как компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % и более.
У детей — суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела;
в 2 приёма (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорождённым (менее 8 дней) — через каждые 12 ч. Суточные дозы, вплоть до 300 мг/кг, применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжёлыми инфекциями, включая бактериальный менингит.
Внутримышечное введение
Для приготовления растворов для внутримышечного введения могут использоваться следующие растворители:
стерильная вода для инъекций;
0,9 % раствор натрия хлорида;
0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида,
которые добавляют к 1000 мг цефоперазона в объёме 3 мл. При внутримышечном введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 часов при температуре от 5 до 25 °C.
Внутривенное введение
При прямой (струйной) внутривенной инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2000 мг, для детей 50 мг/кг массы тела, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3–5 минут. Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться:
декстроза 5 %;
0,9 % раствор натрия хлорида;
раствор Рингера лактата;
стерильная вода для инъекций.
Для капельного внутривенного введения 1000 мг цефоперазона растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20–100 мг/мл. Продолжительность введения в зависимости от объёма раствора может составлять от 10 до 30 минут и более.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, макулопапулёзная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, в том числе злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), положительная реакция Кумбса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза кровотечения (дефицит витамина K).
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения.
Местные реакции: при внутривенном введении — флебит;
при внутримышечном введении — болезненность в месте введения.
Передозировка
Эпилептический припадок.
Лечение: седативная терапия с применением диазепама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом, назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения препаратов, с использованием 2 отдельных внутривенных катетеров).
С этанолом -дисульфирамоподобные реакции.
Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.
Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
Особые указания
Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.
Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.
В случаях обтурации желчных протоков, тяжёлого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.
В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
Во время лечения следует воздерживаться от приёма этанола — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина K. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем, и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина K.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.
Во флакон прозрачного бесцветного стекла I типа с бутилкаучуковой резиновой пробкой и колпачком комбинированным алюминиево-пластмассовым.
10 флаконов помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Co. Ltd.,
Китайская Народная Республика
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МОВОПЕРИЗ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.