МОВОГЛЕКЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001191

Торговое наименование

Мовоглекен

Международное непатентованное наименование

Глипизид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: глипизид — 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 130 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,8 мг, стеариновая кислота 1,6 мг.

Описание

Таблетки цилиндрической круглой формы белого цвета с гравировкой "U" в круге с одной стороны и риской с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Код АТХ

A10BB07

Фармакодинамика

Глипизид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путём снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Выраженность гипогликемического действия зависит от числа функционирующих бета-клеток. Оказывает также гиполипидемическое, фибринолитическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, обладает мягким диуретическим действием.

Фармакокинетика

После приёма внутрь глипизид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте человека. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа после приёма разовой дозы. Приём пищи не оказывает влияния на общую всасываемость и накопление препарата, однако время всасывания увеличивается на 40 минут. Биодоступность составляет 90 %, связь с белками плазмы — 98–99 %.

Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками — 90 % в виде метаболитов, 10 % — в неизменённом виде.

Период полувыведения составляет 2–4 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;

гиперчувствительность к глипизиду или любому другому компоненту препарата;

сахарный диабет 1 типа;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

гиперосмолярная кома;

состояния, требующие проведения инсулинотерапии (обширные ожоги, большие хирургические вмешательства, тяжёлые травмы и инфекционные заболевания);выраженные нарушения функции печени и почек;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность, период лактации.

С осторожностью

Препарат применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы с нарушением её функции (гипотиреоз или гипертиреоз), печёночной и/или почечной недостаточности лёгкой и средней тяжести, лейкопении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Глипизид противопоказан при беременности.

Не рекомендуется к применению в период лактации.

Способ применения и дозы

Доза зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 часа после еды.

Назначают внутрь, за 30 мин до еды. Начальная суточная доза составляет 5 мг перед завтраком, если эффект отсутствует, доза увеличивается на 2,5–5 мг при постоянном контроле концентрации глюкозы в крови.

При заболеваниях печени, почек и у пожилых пациентов — начальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Максимальная разовая доза — 15 мг, максимальная суточная доза — 40 мг. Кратность приёма — 1 раз в сутки, суточные дозы более 15 мг следует разделять на 2–4 приёма.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, крапивница, экзема, фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, холестатическая желтуха, печёночная недостаточность, гепатит, острая порфирия, печёночная порфирия.

Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение остаточного азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Прочие: повышение массы тела, миалгия, судороги, гипонатриемия, дисульфирамоподобные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в эпигастральной области, гепатит.

Со стороны кожных покровов: уртикарная сыпь, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны органов кроветворения: анемия, апластическая и гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие: Возможно развитие гипонатриемии и нарушение секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию гипогликемии.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, ощущение сердцебиения тремор, тревожность, головная боль, бессонница, раздражительность, депрессия, нарушение речи и зрения, затруднение концентрации внимания, нарушение сознания, гипогликемическая кома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять глюкозу или сахар, при потере сознания необходимо внутривенное введение 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем — инфузия 5 % раствора декстрозы, 1–2 мг глюкагона подкожно, внутримышечно или внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легко усваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отёке мозга — маннит и дексаметазон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие глипизида при одновременном применении ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), алицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические тероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, акарбоза, инсулин, хлорамфеникол, фенфлура- мин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклинтеофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин и аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адрёностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Антитиреоидные и миелотоксические препараты повышают вероятность развития агранулоцитоза;

последние, кроме того, провоцируют развитие тромбоцитопении.

Особые указания

Следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.

Необходима коррекция дозы препарата при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета, необходимо учитывать возможность проведения инсулинотерапии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма этанола (в том числе возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

На фоне длительного применения может развиваться привыкание к гипогликемическому действию и снижение эффективности глипизида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг.

По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ZHUHAI UNITED LABORATORIES, Co.,Ltd,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МОВОГЛЕКЕН