МОВИПРЕП - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

ЛП-002630

Торговое наименование

Мовипреп

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

Саше А:

действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;

вспомогательные вещества: аспартам (E951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б:

действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Описание

Саше А: Порошок от белого до жёлтого цвета, с характерным запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD65

Фармакодинамика

Пероральный приём раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объём каловых масс, что ведёт к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный приём жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путём активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приёме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70–80 % от данной дозы. При последующем пероральном приёме кислоты аскорбиновой в объёме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приёма больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения её концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизменённом виде через почки.

Показания к применению

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

кишечная непроходимость;

перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта;

фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);

тяжёлые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;

возраст до 18 лет;

бессознательное состояние.

С осторожностью

Нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке;

нарушения сознания;

дегидратация;

тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

тяжёлые острые воспалительные заболевания;

боль в животе неясной этиологии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата МОВИПРЕП обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения препарата МОВИПРЕП во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен.

Препарат МОВИПРЕП следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка (необходима консультация врача).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объём раствора водой до одного литра.

Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объём раствора водой до одного литра.

Общая доза составляет два литра раствора препарата МОВИПРЕП.

Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приёма (один литр накануне вечером и один литр утром).

Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1–2 часов.

Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Приём препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1–2 часа до процедуры. Не следует употреблять твёрдую пищу с начала приёма препарата МОВИПРЕП и до окончания клинической процедуры.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространёнными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.

Как и при приёме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отёк Квинке и анафилактический шок.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1 000, <1/100

Редкие: ≥1/10 000, <1/1 000

Очень редкие: <1/10 000

Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;

Частые: рвота, расстройство пищеварения;

Редкие: затруднённое глотание;

Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печёночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тяжёлая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приёмом препарата МОВИПРЕП, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощённым пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Восстановленный раствор — 24 часа.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МОВИПРЕП