МОНТЕЛУКАСТ САНОФИ - Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о следующих связанных с лекарственным препаратом нежелательных реакциях у пациентов с бронхиальной астмой, получавших монтелукаст, часто (от ≥1/100 до <1/10) и с большей частотой встречаемости, чем у пациентов группы плацебо:

Частота нежелательных реакций, зарегистрированных в пострегистрационном периоде: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но <10 %), нечасто (≥0,1 %, но < 1 %), редко (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей1.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции);

очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — сонливость, парестезии/гипестезии, судороги, головокружение.

Нарушения психики: нечасто — тревога, ажитация (включая агрессивное и враждебное поведение), аномальные сновидения (включая ночные кошмары), депрессия, бессонница, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор ), тик, сомнамбулизм;

редко — нарушение внимания, расстройства памяти;

очень редко — галлюцинации, дезориентация, суицидальное мышление и поведение (суицидальность).

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея3, тошнота3, рвота3; нечасто — диспепсия, сухость во рту, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT);

очень редко — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение;

очень редко — синдром Чарджа-Стросс (системный эозинофильный васкулит), лёгочная эозинофилия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь3; нечасто — крапивница, кожный зуд, кровоподтёки;

редко — ангионевротический отёк;

очень редко — узловатая эритема, мультиформная эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пирексия3, нечасто — астения (слабость)/усталость, недомогание, отёки.

1 Это нежелательное явление, описанное как очень часто встречающееся у пациентов, получающих монтелукаст, также очень часто наблюдалось в клинических исследованиях у пациентов, получавших плацебо.

2 Категория частоты встречаемости: «редко».

3 Это нежелательное явление, описанное как часто встречающееся у пациентов, получающих монтелукаст, также часто наблюдалось в клинических исследованиях у пациентов, получавших плацебо.

На страницу препарата МОНТЕЛУКАСТ САНОФИ

Предыдущий пункт описания препарата МОНТЕЛУКАСТ САНОФИ

Следующий пункт описания препарата МОНТЕЛУКАСТ САНОФИ