МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014357/01-2002

Торговое наименование

Моночинкве ретард

Международное непатентованное наименование

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма

капсулы ретард

Состав

В 1 капсуле ретард содержится:

Активное вещество: 50 мг изосорбида -5- мононитрата.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (E124), хинолин жёлтый (E104), титана диоксид, желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство - нитрат

Код АТХ

C01DA14

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Моночинкве ретард — изосорбид-5-мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счёт образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счёт расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приёма внутрь. Биодоступность при приёме внутрь составляет от 90 до 100 % . Не обладает эффектом «первого прохождения через печень». Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1–1,5 час. после приёма. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Профилактика и долговременная терапия стенокардии III–IV функционального класса,

Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,

Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам, другим компонентам препарата,

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,

острая стадия инфаркта миокарда,

одновременный приём ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra , Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов,

выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм ртутного столба, диастолическое артериальное давление менее 60 мм ртутного столба).

состояния после черепно-мозговой травмы,

детский возраст до 18 лет

закрытоугольная глаукома

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза может коррегироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.

Побочное действие

В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приёме других нитратов возможны: «нитратная» головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.

После первого приёма или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и / или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.

Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозровки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо ещё лекарства, следить за гиподинамическими показателями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра ), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард.

Особые указания

В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приёме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем, не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы ретард по 50 мг.

В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению ( № 30 ).

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.

После истечения этого срока препарат использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

A.MENARINI INDUSTRIE SUD, s.r.l.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД