МОМАТ РИНО - Побочное действие

Взрослые и подростки

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1 %), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органного класса, нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5 %), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составила до 15 %). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

редко (≥1/1 000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания — часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Нарушения со стороны иммунной системы — частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк, бронхоспазм, одышку.

Нарушения со стороны нервной системы — часто — головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения — частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — очень часто — носовые кровотечения**; — часто — носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; — частота не установлена — перфорация носовой перегородки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; — частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.

Примечание:* — выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа, ** — выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.

Дети

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %), чихание (2 %). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3 %).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах.

На страницу препарата МОМАТ РИНО

Предыдущий пункт описания препарата МОМАТ РИНО

Следующий пункт описания препарата МОМАТ РИНО