МОКСИКУМ ВМ - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости.

Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия;

лейкопения;

нейтропения;

тромбоцитопения;

тромбоцитемия;

удлинение протромбинового времени /увеличение международного нормализованного отношения (МНО);

редко — изменение концентрации тромбопластина;

очень редко — повышение концентрации протромбина / уменьшение МНО.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции;

кожный зуд. кожная сыпь, крапивница, эозинофилия;

редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни);

очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия;

редко гипергликемия, гиперурикемия;

очень редко — гипогликемия.

Нарушения психики: нечасто — тревожность, психомоторная гиперактивность /ажитация;

редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации;

очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

нечасто — парестезия / дизестезия, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость;

редко — синестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе большие судорожные ["grand mal"] припадки);

нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия;

очень редко — гиперестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС);

очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимая).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией;

нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация;

редко — желудочковые тахиаритмии, обмороки;

повышение/снижение артериального давления;

очень редко неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт», остановка сердца, (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая астматические состояния).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея;

нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы в плазме крови;

редко — дисфагии, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз (ACT, АЛТ);

нечасто — нарушения функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамил трансферазы (ГТТ), повышение в крови активности ЩФ;

редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический);

очень редко фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — буллезные кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость;

очень редко — разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости);

редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения;

нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, флебит и тромбофлебит в месте введения;

редко — отёк.

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто — повышение активности гамма-глутамил трансферазы (ГГТ);

нечасто — желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отёки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе большие судорожные ["grand mal"] припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

На страницу препарата МОКСИКУМ ВМ

Предыдущий пункт описания препарата МОКСИКУМ ВМ

Следующий пункт описания препарата МОКСИКУМ ВМ