МОКСИФУР - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-001880
Торговое наименование
Моксифур
Международное непатентованное наименование
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг
(в пересчёте на моксифлоксацин 5,00 мг)
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 4,25 мг,
динатрия эдетат 0,25 мг,
натрия дигидрофосфат 0,05 мг,
натрия гидрофосфат 0,28 мг,
вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон
Код АТХ
Фармакодинамика
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Отсутствует перекрёстная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрёстной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).
Грамположительные бактерии:
Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheria;
Micrococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter lwoffii;
Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину);
Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp..
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.
Грамположительные бактерии:
Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F.
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumonia; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia pneumonia; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumonia.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (Сmax) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация–время» (AUC) — 45 нг × ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (T½) моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 13 часов.
Показания к применению
Бактериальный коньюктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим представителям хинолонового ряда;
период кормления грудью;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможна только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребёнка. Моксифлоксацин может выделяться в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в поражённый глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии и лечение следует продолжить в последующие ещё 2–3 дня. При отсутствии терапевтического эффекта, рекомендуется пересмотреть терапию. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния пациента.
Побочное действие
Частота приведённых ниже нежелательных эффектов оценивалась следующим образом: от 0,1–1 % — редко и от 1–10 % — часто.
Местные: часто — боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. Редко — дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивит, отёк глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.
Системные: часто — дисгевзия.
Редко — головная боль, парестезии, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, боль в горле, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы;
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отёк Квинке).
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено, при местном применении препарата. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза тёплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможное взаимодействие моксифлоксацина при местном применении с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Известны данные для другой лекарственной формы моксифлоксацина (для приёма внутрь): не отмечено клинически значимого взаимодействия (в отличие от других представителей фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства препаратов, метаболизируемых с помощью изоферментов системы цитохрома P450.
Особые указания
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, могут наблюдаться тяжёлые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приёма первой дозы. Некоторые реакции могут сопровождаться коллапсом, потерей сознания, отёком Квинке (включая отёк гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию. При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения.
Недопустимо притрагиваться наконечником флакона к каким-либо поверхностям, во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и другими механизмами (риск развития нарушения зрения).
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 %.
По 5 мл препарата в непрозрачный полиэтиленовый флакон с насадкой-капельницей и белым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD. (PHARMA DIVISION),
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МОКСИФУР
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.