МОКСИФЛОКСАЦИН - КРАСФАРМА - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутривенно, при ступенчатой терапии [внутривенном введении препарата с последующим его приёмом внутрь] и только приёме внутрь), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %. за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО), редко — изменение концентрации тромбопластина, очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение MНО.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия, редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни), очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия, редко — гипергликемия, гиперурикемия, очень редко — гипогликемия.

Психические расстройства: нечасто — тревожность, психомоторная гиперактивность/ ажитация, редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, например, суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации, очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, например, в суицидальных мыслях или суицидальных попытках).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нечасто — парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), вертиго, спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна, тремор, сонливость, редко — гипестезия, нарушение обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), нарушение внимания, нарушение речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, очень редко — гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС), очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, редко — желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления, очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасположенностью к аритмиям, в том числе с клинически значимой брадикардией и острой ишемией миокарда).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая астматические состояния).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы, редко — дисфагия. стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печёночных» трансаминаз, нечасто — нарушение функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический), очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Со стороны кожи и мягких тканей: очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия. миалгия. редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость, очень редко — разрыв сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости), редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с исходным нарушением функции почек).

Общие расстройства и местные реакции: часто — местные реакции в месте введения, нечасто — общее недомогание, боль без четкой причины. потливость, флебит/тромбофлебит в месте введения, редко — отёк.

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь):

часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;

нечасто — желудочковые тахиаритмии, гипотензия, отеки, псевдомембранозный коли г (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

На страницу препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - КРАСФАРМА

Предыдущий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - КРАСФАРМА

Следующий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - КРАСФАРМА