МОКСИФЛОКСАЦИН - ДАЛЬХИМФАРМ - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и пострегистрационных сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом:

часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — суперинфекции, вызванные резистентными бактериями или грибами, к примеру, кандидоз полости рта или вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО);

редко — изменения концентрации тромбопластина;

очень редко — повышение концентрации протромбина или уменьшение МНО, агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия;

редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни);

очень редко — анафилактический или анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия;

редко — гипергликемия, гиперурикемия;

очень редко — гипогликемия;

частота неизвестна — тяжёлая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики*: нечасто — тревожность, психомоторная гиперреактивность или ажитация;

редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации, нарушения памяти, делирий;

очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки);

частота неизвестна — нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы*: часто — головная боль, головокружение;

нечасто — парестезии или дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушения сна;

редко — гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго (в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия;

очень редко — гиперстезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы), нарушение зрения, включая диплопию и нечёткость зрительного восприятия (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы);

редко — светобоязнь;

очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны центральной нервной системы), увеит и острая двусторонняя трансиллюминация радужной оболочки.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией;

нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, фибрилляция предсердий, стенокардия;

редко — желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления;

очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Torsadedepointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда), васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая астматическое состояние).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея;

нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы;

редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печёночных» трансаминаз;

нечасто — нарушение функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы;

редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический);

очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Нарушения со стороны кожи и мягких тканей: нечасто — сухость кожи, очень редко — буллёзные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни);

частота неизвестна —острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*: нечасто — артралгия, миалгия;

редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость;

очень редко — разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis, ригидность мышц;

частота неизвестна — рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости);

редко — нарушение функции почек (включая повышение содержания азота мочевины в крови и креатинина), почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Общие расстройства и повреждения в месте введения: часто — местные реакции;

нечасто — общее недомогание, боль без чёткой причины, потливость, флебит или тромбофлебит в месте введения;

редко — отёк.

* Очень редко сообщалось о случаях длительных (месяцы и годы), лишающих трудоспособности и потенциально необратимых серьёзных нежелательных реакций, затрагивающих различные, иногда и несколько систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатия, связанная с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от уже существующих факторов риска (см. раздел «Особые указания»). Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь):

Часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нечасто — желудочковые тахиаритмии, гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существующими нарушениями функции почек).

После терапии другими фторхинолонами были отмечены следующие побочные эффекты, которые могут также возникать при лечении моксифлоксацином: повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль головного мозга), гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, реакции фоточувствительности.

На страницу препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - ДАЛЬХИМФАРМ

Предыдущий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - ДАЛЬХИМФАРМ

Следующий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН - ДАЛЬХИМФАРМ