МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЛ - Побочное действие
Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг/сут (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение с последующим приёмом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений и представлены в таблице ниже (выделены курсивом).
Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «Часто», встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости.
Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
| Системно-органные классы (MedDRA) | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
|---|---|---|---|---|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Грибковые суперинфекции | |||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия Лейкопения Нейтропения Тромбоцитопения Тромбоцигемия Удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО) | Изменение концентрации тромбопластина | Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции Зуд Сыпь Крапивница Эозинофилия | Анафилактические/анафилактоидные реакции Ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни) | Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни) | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гиперлипидемия | Гипергликемия Гиперурикемия | Гипогликемия | |
| Нарушения психики | Тревожность Психомоторная гиперактивность/ажитация | Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли и суицидальные попытки) Галлюцинации | Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки) | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль Головокружение | Парестезии/дизестезии Нарушения вкусовой чувствительности (включая, в очень редких случаях, агевзию) Спутанность сознания и дезориентация Нарушения сна Тремор Вертиго Сонливость | Гипестезия Нарушения обоняния (включая аносмию) Атипичные сновидения Нарушения координации, включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов. Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки "grand mal") Нарушения внимания Нарушения речи Амнезия Периферическая нейропатия и полинейропатия | Гиперестезия |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) | Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС) | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум в ушах, Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое) | |||
| Нарушения со стороны сердца и сосудов | Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией | Удлинение интервала QT Ощущение сердцебиения Тахикардия Вазодилатация | Желудочковые тахиаритмии Обмороки Повышение артериального давления Снижение артериального давления | Неспецифические аритмии Полиморфная желудочковая тахикардия Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия. острая ишемия миокарда |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка (включая астматические состояния) | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота Рвота Боли в животе Диарея | Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи Запор Диспепсия Метеоризм Гастроэнтерит (кроме эрозивной формы) Повышение активности амилазы | Дисфагия Стоматит Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях — ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение активности «печёночных» трансаминаз | Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы) Повышение концентрации билирубина Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы Повышение активности щелочной фосфатазы в крови | Желтуха Гепатит (преимущественно холестатический) | Фульминантный гепатит потенциально приводящий к жизиеугрожающей печёночной недостаточности (включая смертельные случаи) |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | Буллёзные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Артралгия Миалгия | Тендинит Повышение мышечного тонуса и судороги Мышечная слабость | Разрывы сухожилии Артрит Нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата Усиление симптомов миастении gravis | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) | Нарушение функции почек Почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек) | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Общее недомогание, неспецифическая боль, потливость | Отёки |
Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:
Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нечасто: желудочковые тахиаритмии, гипотензия, отёки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях — ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки "grand mal<"), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек.
На страницу препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЛ
Предыдущий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЛ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-ТЛ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.