МОКСИФЛОКСАЦИН-БИНЕРГИЯ - Побочное действие
Данные о нежелательных явлениях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).
Нежелательные явления, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.
В каждой частотной группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания значимости.
Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Системно-органный класс, заболевания | Частота развития | Нежелательные явления |
---|---|---|
Инфекционные и паразитарные заболевания | Часто | Грибковые суперинфекции |
Со стороны системы кроветворения | Нечасто | Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО) |
Редко | Изменение концентрации тромбопластина | |
Очень редко | Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО | |
Со стороны иммунной системы | Нечасто | Аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия |
Редко | Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни) | |
Очень редко | Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни) | |
Со стороны обмена веществ | Нечасто | Гиперлипидемия |
Редко | Гипергликемия, гиперурикемия | |
Очень редко | Гипогликемия | |
Психические расстройства | Нечасто | Тревожность, психомоторная гиперактивность, ажитация |
Редко | Эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации | |
Очень редко | Деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки) | |
Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
Нечасто | Парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая, в очень редких случаях, агевзию), спутанность сознания и дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость | |
Редко | Гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушения координации (включая нарушения походки вследствие головокружения ши вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки "grand mal"), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия | |
Очень редко | Гиперестезия | |
Со стороны органа зрения | Нечасто | Нарушения зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС) |
Очень редко | Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС) | |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Редко | Шум в ушах, ухудшение слуха, глухота (обычно обратимые) |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Часто | Удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией |
Нечасто | Удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация | |
Редко | Желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления | |
Очень редко | Неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда) | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Одышка (включая астматические состояния) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота, рвота, боли в животе, диарея |
Нечасто | Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы | |
Редко | Дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях — ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышение активности «печёночных» трансаминаз |
Нечасто | Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы | |
Редко | Желтуха, гепатит (преимущественно холестатический) | |
Очень редко | Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая летальные случаи) | |
Со стороны кожи и мягких тканей | Очень редко | Буллёзные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) |
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, миалгия |
Редко | Тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость | |
Очень редко | Разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости) |
Редко | Нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек) | |
Общие расстройства и повреждения в месте введения | Часто | Местные реакции в месте введения |
Нечасто | Общее недомогание, боль без чёткой причины, потливость, флебит/тромбофлебит в месте введения | |
Редко | Отек |
Частота развития следующих нежелательных явлений была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь):
Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе припадки "grand mal"), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
На страницу препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-БИНЕРГИЯ
Предыдущий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-БИНЕРГИЯ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МОКСИФЛОКСАЦИН-БИНЕРГИЯ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.