МОФЛАКСИЯ - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим его приёмом внутрь) и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

Частоту классифицировали следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости. Системы органов Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые суперинфекции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия

Лейкопения

Нейтропения

Тромбоцитопения

Тромбоцитоз

Удлинение протромбинового времени/ увеличение международного нормализованного отношения

(МНО) Изменение концентрации тромбопластина в плазме крови Повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции

Кожный зуд

Кожная сыпь

Крапивница

Эозинофилия Анафилактические/ анафилактоидные реакции

Ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни) Анафилактический/ анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперлипидемия Гипергликемия

Гиперурикемия Гипогликемия Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин Нарушения психики Тревожность

Психомоторная гиперактивность/ ажитация Эмоциональная лабильность

Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

Галлюцинации Деперсонализация

Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Нервозность

Нарушение памяти

Делирий Нарушения со стороны нервной системы Головная боль

Головокружение Парестезия/ дизестезия

Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию)

Спутанность сознания и дезориентация

Нарушения сна

Тремор

Вертиго

Сонливость Гипестезия

Нарушения обоняния (включая аносмию)

Атипичные сновидения

Нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста)

Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки)

Нарушения внимания

Нарушения речи

Амнезия

Периферическая нейропатия и полинейропатия Гиперестезия Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС) Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС) Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах

Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое) Нарушения со стороны сердца и сосудов Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией Удлинение интервала QT

Ощущение сердцебиения

Тахикардия

Вазодилатация Желудочковые тахиаритмии

Обморок

Повышение артериального давления

Снижение артериального давления Неспецифические аритмии

Полиморфная желудочковая тахикардия

Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)

Васкулит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка (включая астматические состояния) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота

Рвота

Боль в животе

Диарея Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи

Запор

Диспепсия

Метеоризм

Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)

Повышение активности амилазы в плазме крови Дисфагия

Стоматит

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями) Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности "печёночных" трансаминаз Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы)

Повышение концентрации билирубина

Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы

Повышение в плазме крови активности щелочной фосфатазы Желтуха Гепатит (преимущественно холестатический) Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Артралгия

Миалгия Тендинит

Повышение мышечного тонуса и судороги

Мышечная слабость Разрывы сухожилий

Артрит

Нарушения походки вследствие повреждения опорно- двигательной системы

Усиление симптомов миастении gravis Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости) Нарушение функции почек

Почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек) Общие расстройства и нарушения в месте введения Местные реакции в месте введения Общее недомогание

Боль без четкой причины

Повышенное потоотделение

Флебит/тромбофлебит в месте введения Отек Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь):

часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;

нечасто: желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отёки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

На страницу препарата МОФЛАКСИЯ

Предыдущий пункт описания препарата МОФЛАКСИЯ

Следующий пункт описания препарата МОФЛАКСИЯ