МОДЭЛЛЬ ТРЕНД - Побочное действие
Сообщалось о следующих, наиболее часто встречающихся, побочных реакциях у женщин, применяющих дроспиренон+этинилэстрадиол по показаниям «контрацепция» и «контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из влагалища неуточнённого генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3 % женщин. У женщин, применяющих дроспиренон+этинилэстрадиол по показанию «контрацепция и лечение тяжёлой формы ПМС» сообщалось о следующих наиболее распространённых побочных реакциях (более чем у 10 % женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьёзными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований дроспиренона + этинилэстрадиола. Для нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетингового наблюдения, частоту которых оценить невозможно, указано «частота неизвестна».
| Система органного класса | Частота побочных реакций | |||
|---|---|---|---|---|
| Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна | |
| ≥1/100-<1/10 | ≥1/1000-<1/100 | ≥1/10000-<1/1000 | ||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Кандидоз слизистой оболочки полости рта Кандидозный вульвовагинит | |||
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия Тромбоцитопения | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | Реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Повышенный аппетит Анорексия Гиперкалиемия Гипонатриемия | |||
| Нарушения со стороны психики | Эмоциональная лабильность, депрессия/подавленное настроение | Снижение/потеря либидо Сонливость | Аноргазмия Бессонница | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Парестезия | Вестибулярное головокружение Тремор | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Конъюнктивит Сухость глаз Нарушение зрения | |||
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Мигрень Варикозное расширение вен Повышение артериального давления | Флебит Заболевание сосудов Носовое кровотечение Обморок Венозная или артериальная тромбоэмболия* | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Боль в животе Рвота Диспепсия Метеоризм Гастрит Диарея | Вздутие живота Желудочно-кишечное расстройство Чувство распирания в животе Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы Запор Сухость слизистой оболочки полости рта | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Желчная колика Холецистит | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Угревая сыпь Зуд Сыпь | Хлоазма Экзема Алопеция Угреподобный дерматит Сухость кожи Узловая эритема Гипертрихоз Заболевание кожи Стрии Контактный дерматит Фотодерматит Узел кожи | Многоформная эритема | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине Боль в конечности Мышечные спазмы | |||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Боль в молочной железе Ациклические кровотечения**Отсутствие менструальноподобного кровотечения | Боль в области малого таза Увеличение молочной железы Фиброкистоз молочной железы Выделения из половых органов «Приливы» Вагинит Менструальные расстройства Болезненные менструальноподобные кровотечения Скудные менструальноподобные кровотечения Сухость слизистой оболочки влагалища Патологические изменения в мазке по Папаниколау (ПАП-тест) | Диспареуния Вульвовагинит Посткоитальное кровотечение Киста молочной железы Гиперплазия молочной железы Новообразование молочной железы Полип цервикального канала Атрофия эндометрия Киста яичника Увеличение матки | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела | Снижение массы тела | ||
| Общие расстройства | Астения Повышенное потоотделение Отёк (генерализованный отёк, периферический отёк, отёк лица) | Недомогание | ||
тромбоз и тромбоэмболию /окклюзию лёгочных сосудов;
инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.
** в процессе непрерывного лечения нерегулярность кровотечений обычно уменьшается.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы у женщин, применяющих КОК, с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приёмом КОК:
рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
узловатая эритема;
повышение артериального давления;
панкреатит у женщин с гипертриглицеридемией;
появление или ухудшение состояний, связь которых с приёмом КОК окончательно не установлена: порфирия, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;
холелитиаз;
отосклероз с ухудшением слуха;
нарушение функции печени;
изменение толерантности к глюкозе и развитие инсулинорезистентности;
хлоазма;
болезнь Крона, язвенный колит;
реакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу).
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком приём эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
На страницу препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД
Предыдущий пункт описания препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.