МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА - Побочное действие
Пилотное клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА длительностью 12 месяцев представляло собой открытое рандомизированное мультицентровое исследование, включавшее женщин в возрасте 18–40 лет. 2185 из которых приняли хотя бы одну дозу препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с применением препарата, были головная боль, ациклические и/или обильные маточные кровотечения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, тошнота и/или рвота и боль в спине.
Все побочные эффекты, возникавшие у 2 % или более пациентов, перечислены ниже в таблице на основании принадлежности к системно-органному классу и частоте возникновения.
Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1,000 до <1/100);
редко (≥1/1,0000 до <1/1000);
очень редко (<1/10,000);
неизвестно (имеющейся информации недостаточно для проведения оценки).
| Системно-органный класс согласно медицинскому словарю терминологии регулятивной деятельности | Побочный эффект (частота) |
|---|---|
| Инфекции и инвазии | |
| Часто | Грибковые инфекции, назофарингит |
| Нарушения со стороны психики | |
| Часто | Депрессия |
| Нарушения со сторон нервной системы | |
| Очень часто | Головная боль |
| Часто | Мигрень |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Часто | Тошнота, боль в области живота |
| Нарушения со стороны кожного покрова, подкожных и мягких тканей | |
| Часто | Акне |
| Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей | |
| Часто | Боль в спине |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | |
| Очень часто | Болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения |
| Часто | Метроррагия, чувствительность молочных желёз |
Исследования | |
| Часто | Увеличение массы тела |
Венозный тромбоз.
Артериальный тромбоз.
Цереброваскулярные нарушения.
Повышение артериального давления.
Гипертриглицеридемия.
Опухоль печени.
Нарушение функциональных показателей печени.
Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Возникновение или ухудшение состояний, зависимость которых от приёма пероральных контрацептивных препаратов не подтверждена: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, рак шейки матки, образование камней желчного пузыря, порфирия, СКВ, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, потеря слуха, связанная с отосклерозом, желтуха и /или зуд, связанные с холестазом.
Головокружение.
Холецистит.
Острый панкреатит.
Нарушение зрения.
Хлоазма.
Острое или хроническое нарушение функции печени может вызвать необходимость отмены перорального контрацептивного препарата до нормализации показателей функциональных проб печени.
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком эстрогены могут спровоцировать или усиливать симптомы заболевания.
На страницу препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА
Предыдущий пункт описания препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.