МИТИКАЙД - Противопоказания

Гиперчувствительность к мидостаурину или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Одновременное применение с мощными индукторами CYP3A4 (например, карбамазепин, рифампицин, Зверобой продырявленный).

Меры предосторожности при применении

Нейтропения/Инфекции

Нейтропения наблюдалась у пациентов, получавших препарат Митикайд в качестве монотерапии и в сочетании с химиотерапией. Необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов, особенно в начале лечения.

При развитие тяжёлой необъяснимой нейтропении у пациентов с ОМЛ, лечение препаратом Митикайд следует прекратить до тех пор, пока АЧН не будет ≥1,0 × 109 клеток/л. Приём препарата следует прекратить в случае развития рецидивирующей или продолжительной тяжёлой нейтропении, которая, предположительно, связана с приёмом препарата Митикайд.

Пациенты с тяжёлыми инфекционными заболеваниями должны находиться под контролем до начала монотерапии препаратом Митикайд. Пациентам следует следить за проявлениями и симптомами заболевания, и. при постановке диагноза инфекционного заболевания, врач должен немедленно назначить соответствующее лечение, в том числе, при необходимости прекратить применение препарата Митикайд.

Нарушения работы сердца В рандомизированном исследовании острого миелоидного лейкоза у пациентов, получавших терапию препаратом Митикайд и химиотерапию, не было различий в возникновении хронической сердечной недостаточности и транзиторного снижения фракции выброса левого желудочка по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо и химиотерапию. Пациенты из группы риска должны находиться под тщательным наблюдением (до начала и в течение терапии).

Нарушения функции лёгких

У пациентов, получавших монотерапию препаратом Митикайд или в сочетании с химиотерапией, были зарегистрированы случаи развития интерстициальной болезни лёгких (ИБЛ) и пневмонита. Некоторые из этих состояний привели к летальному исходу. У пациентов следует контролировать симптомы ИБЛ/ пневмонита. В случае появления симптомов нарушения функции лёгких или ухудшения уже имеющихся симптомов (≥3 степени по шкале NCI СТСАЕ) приём препарата Митикайд следует прекратить.

На страницу препарата МИТИКАЙД

Предыдущий пункт описания препарата МИТИКАЙД

Следующий пункт описания препарата МИТИКАЙД