МИРЗАТЕН - Особые указания

Суицид и суицидальные мысли, или ухудшение клинического состояния

Депрессия сопровождается повышением риска суицидальных мыслей, причинения себе вреда и риском суицида (суицидальных событий). Этот риск сохраняется до достижения стабильной ремиссии. Поскольку значимое улучшение состояния может не наступать в первые несколько недель терапии, пациенты должны находиться под наблюдением вплоть до его наступления. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может увеличиваться на ранних сроках выздоровления. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе или суицидальными мыслями требуют особого контроля в период лечения. В связи с риском появления суицидальных мыслей и развития суицидального поведения, препарат Мирзатен необходимо применять с особой осторожностью у лиц 18–24 лет.

В ходе лекарственной терапии препаратом Мирзатен необходимо внимательное наблюдение за пациентами, особенно относящимися к группе повышенного риска, в начале лечения и при изменении доз препаратов. Пациенты (и ухаживающие за ними лица) должны быть предупреждены о необходимости повышенного внимания к любым проявлениям ухудшения состояния, суицидальному поведению, мыслям или необычному поведению;

при появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Угнетение функций костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко, обычно возникает после 4–6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения самостоятельно.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков инфекционного заболевания, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

С осторожностью рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией и риском развития судорожного синдрома;

при появлении судорог или повышении их частоты необходимо отменить препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови, при необходимости — коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

При появлении желтухи следует немедленно прекратить лечение.

При одновременном применении СИОЗС и других серотонинергических средств может развиться серотониновый синдром, который обычно обратим и проходит в течение 24 часов после отмены препарата.

Согласно постмаркетинговому опыту, серотониновый синдром очень редко развивается при монотерапии препаратом Мирзатен.

При назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами могут усиливаться или потенцироваться психотические симптомы, усугубиться паранойяльные мысли;

депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза может смениться маниакальной.

При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза депрессивная фаза может перейти в маниакальную;

пациенты с манией или гипоманией в анамнезе требуют повышенного внимания;

при переходе заболевания в маниакальную фазу терапия препаратом Мирзатен должна быть прекращена.

Так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток.

Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать синдром «отмены» (тошнота, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога и общее недомогание);

симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. Рекомендовано при отмене препарата постепенное снижение дозы. Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.

Препарат Мирзатен содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

На страницу препарата МИРЗАТЕН

Предыдущий пункт описания препарата МИРЗАТЕН

Следующий пункт описания препарата МИРЗАТЕН