МИРКЛУДЕКС Б - Фармакокинетика

При подкожном введении препарата Мирклудекс Б характеризуется высокой биодоступностью (85 %). Препарат быстро всасывается в системный кровоток;

время достижения максимальной сывороточной концентрации (Tmax) при подкожном введении препарата в дозе 2 мг составляет 0,5 ч.

Препарат характеризуется дозозависимой фармакокинетикой, описываемой двухкамерной моделью мишень-опосредованного распределения препарата. При однократном подкожном введении дозы 2 мг/сут максимальная сывороточная концентрация (Cmax) составляет 11,55 нг/мл, при многократном — 17,76 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» после однократного и многократного введения препарата в дозе 2 мг/сут составляет 45,84 и 88,25 нг × ч/мл соответственно.

Будучи линейным полипептидом, состоящим из L-аминокислот, препарат метаболизируется путём расщепления до аминокислот с последующим распадом до воды, углекислого газа, аммиака и других азотсодержащих веществ. Учитывая специфическое связывание со зрелыми гепатоцитами, основной метаболизм препарата осуществляется в печени. Почки в выведении неизменённого препарата не участвуют. Средний период полувыведения (T½) составляет 3–8 ч. Отмечена тенденция к увеличению T½ и, соответственно, к снижению общего клиренса при увеличении разовой и кумулятивной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с печёночной недостаточностью: фармакокинетика препарата у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалась.

Пациенты с почечной недостаточностью: фармакокинетика препарата у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

Пациенты детского и пожилого возраста: данные по фармакокинетике препарата Мирклудекс Б у детей и лиц старше 65 лет отсутствуют.

На страницу препарата МИРКЛУДЕКС Б

Предыдущий пункт описания препарата МИРКЛУДЕКС Б

Следующий пункт описания препарата МИРКЛУДЕКС Б