МИРЦЕРА (ФЛАКОН) - Побочное действие

Клинические исследования

При применении препарата Мирцера возникновение нежелательных реакций возможно примерно у 6 % пациентов. Наиболее частой из них является повышение артериального давления (часто).

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1 000).

Таблица 3. Нежелательные реакции, связанные с терапией препаратом Мирцера, зарегистрированные в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ХБП.
Система Орган Класс	Частота	Нежелательная реакция
Со стороны сердечно-сосудистой системы	часто	повышение артериального давления
Со стороны сердечно-сосудистой системы	редко	«приливы»
Травмы, отравления и осложнения процедур	нечасто	тромбоз шунта
Со стороны нервной системы	нечасто	головная боль
Со стороны нервной системы	редко	гипертензивная энцефалопатия
Со стороны иммунной системы	редко	реакции гиперчувствительности
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки	редко	сыпь (макулопапулёзная, серьёзная нежелательная реакция)

Все другие нежелательные реакции, связанные с терапией препаратом Мирцера, сообщались редко и в большинстве случаев были лёгкой или средней степени тяжести. Данные нежелательные реакции могут быть обусловлены сопутствующими заболеваниями.

Изменения лабораторных показателей

В клинических исследованиях в ходе терапии препаратом Мирцера наблюдалось незначительное снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.

У 7,5 % пациентов, получавших терапию препаратом Мирцера, и у 4,4 % пациентов, получавших терапию другими стимуляторами эритропоэза, наблюдалась тромбоците пения (количество тромбоцитов <100 × 109/л).

Постмаркетинговые наблюдения

При применении препарата Мирцера сообщалось о парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих антител к эритропоэтину (см. раздел «Особые указания»). В остальном профиль безопасности препарата соответствовал нежелательным реакциям, зарегистрированным при применении препарата Мирцера в клинических исследованиях (см. раздел «Особые указания» и раздел «Фармакологическое действие», подраздел «Клиническая эффективность»).

На страницу препарата МИРЦЕРА (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата МИРЦЕРА (ФЛАКОН)

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата МИРЦЕРА (ФЛАКОН)

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.