МИПЕКСОЛ - Побочное действие

При использовании препарата предполагаются следующие побочные эффекты: аномальные сновидения, амнезия, нарушение поведения (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность, патологическая тяга к азартным играм;

сердечная недостаточность, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, одышка, утомляемость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, нарушение секреции антидиуретического гормона, тошнота, паранойя, периферические отёки, пневмония, зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности, беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, нарушение зрения, включая снижение остроты зрения и чёткости восприятия, рвота, изменение массы тела, снижение аппетита.

В таблицах 3 и 4 приведены наиболее частые побочные эффекты при применении прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона и синдромом «беспокойных ног». Большинство побочных эффектов были лёгкими или умеренно выраженными, обычно проявлялись на ранних этапах терапии и исчезали при продолжении приёма препарата.

Для системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используется следующая классификация (ВОЗ): очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

не установлено.

Таблица 3. Болезнь Паркинсона
Система органовЧастотаПобочный эффект
Инфекционные и паразитарные заболеванияНечастопневмония
Нарушения со стороны эндокринной системыНечастонарушение секреции антидиуретического гормона1

Нарушения психики

Частоаномальные сновидения, нарушение поведения, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сна, бессонница
Нечастокомпульсивное переедание1, навязчивое желание делать покупки, бред, гиперфагия1, гиперсексуальность, нарушения полового влечения, паранойя, патологическая тяга к азартным играм, беспокойство

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частоголовокружение, дискинезия, сонливость
Частоголовная боль
Нечастоамнезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок
Нарушения со стороны органа зренияЧастонарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия
Нарушения со стороны сердцаНечастосердечная недостаточность1
Нарушения со стороны сосудовЧастоснижение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системыНечастоодышка, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частотошнота
Частозапор, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечастозуд, сыпь и другие признаки гиперчувствительности
Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастоутомляемость, периферические отёки, уменьшение массы тела, снижение аппетита
Нечастоувеличение массы тела

1 Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения.

С вероятностью 95 % категория частоты не превышает «нечасто», но может быть ниже.

Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 2762 пациентам с болезнью Паркинсона, получавших прамипексол.

Таблица 4. Синдром «беспокойных ног»
Система органовЧастотаПобочный эффект
Инфекционные и паразитарные заболеванияНечастопневмония
Нарушения со стороны эндокринной системыНечастонарушение секреции антидиуретического гормона1
Нарушения психикиЧастоаномальные сновидения, бессонница
Нечастонарушения поведения, такие как компульсивное переедание, навязчивое желание делать покупки, бред1, гиперфагия1, гиперсексуальность, нарушения полового влечения, паранойя1, патологическая тяга к азартным играм1, беспокойство
Нарушения со стороны нервной системыЧастоголовокружение, сонливость, головная боль
Нечастоамнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок
Нарушения со стороны органа зренияНечастонарушения зрения, включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия
Нарушения со стороны сердцаНечастосердечная недостаточность1
Нарушения со стороны сосудовНечастоснижение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системыНечастоодышка, икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень частотошнота
Частозапор, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечастозуд, сыпь и другие симптомы гиперчувствительности
Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастоутомляемость
Нечастопериферические отёки, уменьшение массы тела, снижение аппетита увеличение массы тела
1 Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения.

С вероятностью 95 % категория частоты не превышает «нечасто», но может быть ниже.

Точная оценка категории частоты невозможна, так как побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 1395 пациентам с синдромом «беспокойных ног», получавших прамипексол.

На страницу препарата МИПЕКСОЛ

Предыдущий пункт описания препарата МИПЕКСОЛ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата МИПЕКСОЛ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.