МИОВЬЮ - Способ применения и дозы

Обследование проводится натощак или после лёгкого завтрака.

Обычная диагностическая процедура локализации ишемии миокарда (используя планарный или ОФЭКТ методы) включает в себя две внутривенные инъекции 99mTc-тетрофосмина: одна инъекция вводится на пике физической нагрузки, другая — в состоянии покоя. Порядок введения «на пике нагрузки — в состоянии покоя» или «в состоянии покоя — на пике нагрузки» не имеет значения.

В случае если обе дозы вводятся в один день, эмиссионная активность второй дозы должна быть, по крайней мере, в 3 раза выше, чем остаточная активность от первой дозы. Рекомендуемая активность для первой дозы — 250–400 МБк;

рекомендуемая активность для второй инъекции, введённой минимум через 1 час, — 600–800 МБк. Для кардиологических исследований с ЭКГ синхронизацией необходимо использовать максимальные значения рекомендуемых активностей. В случае если инъекции в период покоя и на пике нагрузки вводятся в разные дни, рекомендуемая активность для каждой дозы 99mТс-тетрофосмина 400–600 МБк.

При исследовании крупных пациентов (например, пациентов с центральным типом отложения жира или женщин с большой грудью) или для ОФЭКТ с ЭКГ синхронизацией необходимо использовать максимальные значения рекомендуемых активностей. Суммарная активность, введённая на пике нагрузки и в состоянии покоя, не должна превышать 1200 МБк, независимо от того проводилась ли процедура в течение одного или двух дней.

Согласно клиническим исследованиям, минимальная активность для кардиологических исследований с ЭКГ синхронизацией — 550 МБк. Введённая активность в этом случае должна соответствовать рекомендациям приведённым выше.

Для диагностики локализации инфаркта миокарда достаточно одной инъекции 99mTc-тетрофосмина (250–400 МБк) в состоянии покоя.

Планарное или ОФЭКТ (более предпочтительно) исследование должно начинаться не ранее, чем через 15 минут после инъекции.

Значительного изменения концентрации в миокарде или перераспределения 99mTc-тетрофосмина не отмечено, поэтому изображения могут быть получены, по крайней мере, в течение 4 часов после инъекции.

Для планарного изображения используются стандартные проекции (передняя, LAO 40°–45°, LAO 65–70° и/или левая боковая).

Радиационная дозиметрия

Поглощённая доза ионизирующего излучения для взрослого пациента (70 кг) после внутривенной инъекции 99mTc-тетрофосмина указана в нижеприведённой таблице. Оценка проводилась при условии опорожнения мочевого пузыря каждые 3,5 часа.

После введения должно проводиться частое опорожнение мочевого пузыря, чтобы минимизировать радиоактивное облучение.

Эффективная доза, полученная после введения 800 МБк в состоянии покоя, составляет 5,7 мЗв (для взрослого пациента весом 70 кг)

Поглощённая сердцем в состоянии покоя доза ионизирующего излучения составляет 4,0Е-03 мГр/МБк и после нагрузки — 4,1Е-03 мГр/МБк. Поглощённая молочными железами доза радиации — 1,8Е-03 мЕр/МБк. Поглощённая доза ионизирующего излучения мочевым пузырём (при опорожнении каждые 3,5 часа) после нагрузки составляет 1,6Е-02 мГр/МБк и 1,9Е-02 мГр/МБк в состоянии покоя.

Натрия 99mTc-пертехнетата для инъекций получают из 99Mo/99mTc генераторов. Энергия гамма-излучения 99mTc составляет 141 кэВ, а период полураспада 6,02 часа.

Процедура приготовления раствора 99mТс-тетрофосмина:

Процедура должна проводиться в асептических условиях:

Флакон помещают в защитный контейнер, продезинфицировав пробку из хлорбутиловой резины салфеткой из комплекта.

Вводят стерильную иглу (см. Примечание, б-г) через обработанную пробку во флакон. Используя 10 мл стерильный шприц с защитой от ионизирующего излучения, во флакон с защитой от ионизирующего излучения вводят требуемую активность натрия 99mТс-пертехнетата* (предварительно разведённого 0,9 % раствором натрия хлорида**) (см. Примечание, п. б-г). Перед извлечением шприца из флакона в него набирают 5 мл газа над раствором (см. Примечание, п. д). Удаляют иглу из флакона. Встряхивают флакон для полного растворения лиофилизата.

Инкубируют при комнатной температуре в течение 15 минут.

Заполняют прилагаемый стикер и закрепляют его на флаконе.

Хранят приготовленный раствор для инъекций при температуре 2-8 °C и используют в течение 12 часов после приготовления.

Утилизировать любой неиспользованный материал в специально отведённых местах.

*для приготовления препарата надлежащего качества необходимо использовать элюат, соответствующий спецификациям, приведённым в Евр. Фарм.

**необходимо использовать раствор, соответствующий спецификациям, приведённым в Брит. Фарм.

Примечания:

а) Могут быть использованы иглы 19G или 26G

б) Натрия 99mTc-пертехнетат, используемый для растворения, должен содержать менее 5 мкг алюминия.

в) Объём разведенного натрия 99mTc-пертехнетата, добавленного во флакон, должен быть в пределах 4–8 мл.

г) Объёмная активность разведённого натрия 99mTc-пертехнетата после растворения препарата во флаконе не должна превышать 1,5 ГБк/мл.

д) Для приготовления раствора объёмом более 6 мл остающееся во флаконе пространство над раствором менее 5 мл добавляемого воздуха. В этих случаях извлечение 5 мл газа гарантирует, что все пространство над раствором будет замещено воздухом.е) pH приготовленного препарата составляет 7,5–9,0.

На страницу препарата МИОВЬЮ

Предыдущий пункт описания препарата МИОВЬЮ

Следующий пункт описания препарата МИОВЬЮ