МИОРИЗОН - Побочное действие

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.

В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

При постмаркетинговом применении реакции повышенной чувствительности составили 50–60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьёзными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции;

очень редко — анафилактический шок;

частота неизвестна — ангионевротический отёк, включая отёк лица, губ.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия;

очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна;

редко — снижение активности, депрессия;

очень редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;

редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;

очень редко — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия;

редко — «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащённое дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;

редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печёночная недостаточность легкой степени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;

редко — дискомфорт в конечностях;

очень редко — остеопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт, усталость;

редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;

очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печёночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз;

очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата МИОРИЗОН

Предыдущий пункт описания препарата МИОРИЗОН

Следующий пункт описания препарата МИОРИЗОН