МИНИСЕМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000659

Торговое наименование

Минисем

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Семакса в пересчёте на 100 % вещество (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин-ацетата) — 0,1 мг;

воды очищенной — до 1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Минисем — оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4–10) (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакодинамика

Минисем влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Минисем усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает мнестические функции;

улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. В условиях нервно-психического истощения Минисем облегчает концентрацию внимания, улучшает операторскую деятельность и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Всасывание со слизистой оболочки полости носа 60–70 %. Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. Неизменённый препарат и/или его метаболиты не определяются в суточной моче.

Показания к применению

Минисем, как ноотропное средство, применяют для лечения интеллектуально-мнестических рассторойств, при сосудистых поражениях головного мозга у детей, при задержке психомоторного развития перинатального генеза у детей раннего возраста (с 3-х месяцев и старше), при лечении невротических и когнитивных нарушений у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Минисем применяют для повышения адаптационных возможностей организма ребёнка.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата;

острые психотические состояния;

беременность;

период грудного вскармливания;

склонность к судорогам;

дети до 3-х месяцев (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

Минисем применяют интраназально, используя флакон-капельницу.

Аккуратно срезать кончик пипетки по линии отреза — рис. 1.

Колпачок должен плотно закрывать пипетку — рис. 2.

Перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по дну. подождать, пока жидкость заполнит все пространство пипетки — рис. 3.

Снять колпачок и лёгким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить нужное количество капель в носовой ход на слизистую оболочку — рис. 4.

Капли в нос закапывают ребёнку после очищения носовых ходов. Ребёнка кладут на бок и вводят в ноздрю, которая оказывается сверху, по одной капле лекарства, осторожно массируя нос в промежутке между введением каждой капли — рис. 5.

Затем ребёнка поворачивают на другой бок и повторяют процедуру.

Предупреждение: не касаться пипеткой слизистой носа.

Хранить препарат во флаконе с плотно закрытым колпачком как показано на рис. 2.

В каждой капле стандартного раствора содержится 5 мкг активного вещества.

Раствор препарата закапывают пипеткой в количестве не более 3 капель (15 мкг) за одно введение в каждый носовой ход 2–3 раза в день с интервалом 3–4 часа.

Разовая доза составляет от 1 до 3 капель (5–15 мкг) дробно с интервалом 10–15 мин до достижения терапевтической дозы 18 капель (90 мкг).

Препарат, назначают ежедневно в течение 3–5 дней. Длительность курсового применения препарата составляет 14 дней.

При необходимости курс лечения может быть повторен через 4 недели.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к препарату может появиться раздражение слизистой оболочки носа, кожная сыпь, нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность, повышение артериального давления, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно применение с интраназальными препаратами с местным сосудосуживающим действием.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %.

По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой крышкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку, изготовленную из картона упаковочного.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше +10 °C. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

1 год.

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Пептоген Инновационный научно-производственный центр, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИНИСЕМ