МИНИРИН МЕЛТ - Побочное действие

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной боли, тошнотой и/или рвотой, увеличением массы тела;

в тяжёлых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Эти симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата Минирин Мелт).

Взрослые

В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N = 1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в том числе при несахарном диабете).

Системно-органный классОчень частоЧастоНечастоРедкоЧастота не установлена
Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питанияГипонатриемияОбезвоживание*, гипернатриемия*
Нарушения психикиБессонницаСпутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системыГоловная больГоловокружениеСонливость, парестезияСудороги, астения*, кома
Нарушения со стороны органа зренияСнижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияВертиго
Нарушения со стороны сердцаОщущение сердцебиения
Нарушение со стороны сосудов

Артериальная гипертензия

Ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияОдышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнота, боль в животе, диарея, запор, рвотаДиспепсия, метеоризм, вздутие живота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейУсиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивницаАллергический дерматит
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной тканиМышечные спазмы, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения
Общие расстройства и нарушения в месте введенияПериферические отёки, чувство усталостиЧувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром
Лабораторные и инструментальные данныеУвеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия
* нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N = 1923) и при пострегистрационном применении препарата Минирин Мелт для лечения первичного ночного энуреза у детей.

Системно-органный классОчень частоЧастоНечастоРедкоЧастота не установлена
Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питанияГипонатриемия
Нарушения психикиЭмоциональная лабильность, проявление агрессииТревожность, ночные кошмары, резкая смена настроенияИзменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны нервной системыГоловная больСонливостьНарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии
Нарушения со стороны сосудовАртериальная гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНосовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в желудке, тошнота, рвота, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейАллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения
Общие расстройства и нарушения в месте введенияПериферические отёки, чувство усталостиРаздражительность
Внимание! Десмопрессин может оказывать антидиуретическое действие. Приём препарата Минирин Мелт, таблетки-лиофилизат, без одновременного ограничения приёма жидкости может приводить к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, проявляющейся головной болью, болью в животе, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, головокружением, спутанностью сознания, недомоганием и, в тяжёлых случаях, может привести к судорогам, отёку мозга и коме.

В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья. При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приёма препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приёме препарата Минирин Мелт необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата МИНИРИН МЕЛТ

Предыдущий пункт описания препарата МИНИРИН МЕЛТ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата МИНИРИН МЕЛТ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.