МИНИРИН МЕЛТ - Побочное действие
Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной боли, тошнотой и/или рвотой, увеличением массы тела;
в тяжёлых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Эти симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространённости побочных реакций отсутствуют, выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата Минирин Мелт).
Взрослые
В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией (N = 1557) и при пострегистрационном применении препарата по всем показаниям к применению (в том числе при несахарном диабете).
Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Частота не установлена |
---|---|---|---|---|---|
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | ||||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипонатриемия | Обезвоживание*, гипернатриемия* | |||
Нарушения психики | Бессонница | Спутанность сознания | |||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | Сонливость, парестезия | Судороги, астения*, кома | |
Нарушения со стороны органа зрения | Снижение остроты зрения | ||||
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Вертиго | ||||
Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | ||||
Нарушение со стороны сосудов | Артериальная гипертензия | Ортостатическая гипотензия | |||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка | ||||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота | Диспепсия, метеоризм, вздутие живота | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница | Аллергический дерматит | |||
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной ткани | Мышечные спазмы, миалгия | ||||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения | ||||
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Периферические отёки, чувство усталости | Чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром | |||
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия |
Дети
В таблице приведены побочные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования (N = 1923) и при пострегистрационном применении препарата Минирин Мелт для лечения первичного ночного энуреза у детей.
Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Частота не установлена |
---|---|---|---|---|---|
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | ||||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипонатриемия | ||||
Нарушения психики | Эмоциональная лабильность, проявление агрессии | Тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения | Изменение поведения, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница | ||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Сонливость | Нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии | ||
Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипертензия | ||||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовое кровотечение | ||||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в желудке, тошнота, рвота, диарея | ||||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергический дерматит, кожная сыпь, усиление потоотделения, крапивница | ||||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения | ||||
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Периферические отёки, чувство усталости | Раздражительность |
В частности, наиболее высок риск развития вышеперечисленных осложнений у детей в возрасте до 1 года или у пожилых пациентов (старше 65 лет), в зависимости от общего состояния здоровья. При лечении ноктурии у взрослых гипонатриемия чаще развивается в начале приёма препарата или при увеличении дозы. Гипонатриемия обратима. При приёме препарата Минирин Мелт необходимо контролировать водно-электролитный баланс.
При лечении возможно развитие артериальной гипертензии вследствие задержки жидкости. У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно развитие стенокардии.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
На страницу препарата МИНИРИН МЕЛТ
Предыдущий пункт описания препарата МИНИРИН МЕЛТ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МИНИРИН МЕЛТ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.