МИКРОЗЕР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015727/02

Торговое наименование

Микрозер

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь, таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, двуокись кремния, тальк.

Состав на 100 мл раствора капель:

Активный ингредиент — бетагистина гидрохлорид — 1.25 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, глицин, сахаринат натрия, бензойная к-та, эдедат натрия, пропил галлат, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание

Капли, прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор с запахом апельсина.

Таблетки: круглые белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакологическое действие

Бетагистин дигидрохлорид синтетический аналог гистамина. Оказывает гистаминостимулирующее и вазодилятируемое действие на рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию во внутреннем ухе. Увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярных артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит восстановление эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в улитковом аппарате внутреннего уха, что ведёт к уменьшению субъективного ощущения головокружения.

Хотя бетагистин является гистаминоподобным веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений АД, не влияет на тонус гладкой мускулатуры и внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется к началу 3-го часа после приёма.

Метаболизм

Бетагистин дигидрохлорид метаболизируется до 2-пиридилуксусной кислоты.

Выведение

Выводится почками. Выведение препарата практически полностью прекращается через 24 часа после приёма.

Показания к применению

Головокружения различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепномозговой травмы, хирургических операций на головном мозге;

психосоматической природы;

идиопатические);

болезнь Меньера.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

феохромоцитома;

лактация (грудное вскармливание);

детский возраст;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с бронхиальной астмой, а также больным с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности препарат применяют строго по показаниям под непосредственным контролем специалиста. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Препарат желательно принимать во время еды.

Таблетки: назначают по 1 таблетки 2–4 раза в сутки.

Капли: 16 капель (8 мг), разведённых в воде 2–4 раза/сутки.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, повышение АД.

Лечение симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать Микрозер одновременно с антигистаминными препаратами, которые снижают его эффект.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь, таблетки.

Таблетки — по 10 таблеток в блистерах из ПВХ основы, герметически запаянной термическим способом с алюминиевой фольгой; 5 блистеров вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку.

Капли — по 30 мл во флаконе из желтого стекла, снабжённом капельницей с аппликатором из полиэтилена и закрытом завинчивающейся алюминиевой крышечкой.

Хранение

Список Б.

Таблетки — в защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C.

Капли — в защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки — 5 лет.

Капли — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

FARMACEUTICI FORMENTI, S.p.A.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИКРОЗЕР