МИКОЗОРАЛ (ШАМПУНЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N000408/02-2003

Торговое наименование

Микозорал

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь

Состав

100 г шампуня содержат:

активное вещество: кетоконазол в пересчёте на 100 % вещество 2 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат жёлтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3 % до pH 6,0–8,0, вода очищенная до 100 г.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от жёлтого или жёлто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Нанести шампунь Микозорал на поражённые участки кожи или волосистой части головы на 3–5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3–4 недель;

отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика:

различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;

отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3–5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочное действие

Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически повреждёнными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Микозорал развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приёме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2–3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Микозорал шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска

Шампунь 2 %.

По 60 г во флакон из полиэтилена, укупоренный крышкой из полиэтилена, или тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена.

Каждый флакон или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИКОЗОРАЛ (ШАМПУНЬ)