МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА - Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %; «часто» — >1 % и <10 %, «нечасто» — >0,1 % и <1 %, «редко» — >0,01 % и <0,1 %, «очень редко» — <0,01 %, «частота неизвестна» (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

При применении микофеноловой кислоты в сочетании с циклоспорином и глюкокортикостероидами очень часто (>10 %) наблюдаются такие нежелательные реакции, как лейкопения и диарея.

У пациентов пожилого и старшего возрастов риск развития нежелательных реакций в целом выше в связи с явлениями иммуносупрессии.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения;

часто — анемия, тромбоцитопения;

нечасто — лимфоцеле*, лимфопения*, нейтропения*, лимфаденопатия*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипокальциемия, гипокалиемия, гиперурекимия;

часто — гиперкалиемия, гипомагниемия;

нечасто — анорексия, гиперлипидемия, сахарный диабет*, гиперхолестеринемия, гипофосфатемия*.

Нарушения психики: часто — раздражительность;

нечасто — бредовое восприятие*.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль;

нечасто — тремор, бессонница*.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит*, «затуманивание» зрения*.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто — повышение артериального давления, снижение артериального давления;

часто — увеличение степени тяжести артериальной гипертензии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, одышка, одышка при физической нагрузке;

нечасто — отёк лёгких*, интерстициальная болезнь лёгких, в том числе фиброз лёгкого с летальным исходом, «застойное» лёгкое*, стридор*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея;

часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, послабление стула, тошнота, рвота;

нечасто — напряжённость брюшной стенки, панкреатит, отрыжка, галитоз* (неприятный запах изо рта), кишечная непроходимость*, эзофагит*, пептическая язва*, субилеус*, желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту*, изъязвление губ*, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы*, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь*, гиперплазия дёсен*, перитонит*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — отклонения результатов функциональных тестов печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, ушибы*, акне;

частота неизвестна — сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, астения, миалгия;

нечасто — боль в спине*, мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — повышение концентрации креатинина в плазме крови;

нечасто — гематурия*, некроз почечных канальцев*, стриктура уретры.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость, периферические отёки, пирексия;

нечасто — гриппоподобные заболевания, отеки нижних конечностей*, боль, жажда*, слабость*.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — вирусные, бактериальные и грибковые инфекции (инфекции мочевыводящих путей, герпес зостер, кандидоз слизистой оболочки полости рта, синусит, гастроэнтерит, простой герпес, назофарингит);

часто — инфекции верхних дыхательных путей, пневмония;

нечасто — раневые инфекции, сепсис*, остеомиелит*.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — папиллома кожи*, базальноклеточная карцинома*, саркома Капоши*, лимфопролиферативные нарушения, чешуйчато-клеточная карцинома*.

* — единичный случай развития данной нежелательной реакции.

Злокачественные новообразования

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию несколькими лекарственными средствами, в том числе микофеноловой кислотой, повышен риск развития лимфом и других новообразований, в частности, кожи.

Инфекционные заболевания (оппортунистические инфекции)

У пациентов с недавно пересаженной почкой, получавших в течение 1 года микофеноловую кислоту в составе комплексной терапии, наиболее часто отмечались цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса. Было показано, что ЦМВ инфекция (подтвержденная серологически виремией или клиническими данными) отмечалась чаще у пациентов с недавно пересаженной почкой, чем у пациентов со стабильно функционирующим трансплантатом, на фоне длительной поддерживающей терапии.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся на фоне применения производных микофеноловой кислоты («класс-эффекты»)

Инфекционные и паразитарные заболевания: тяжёлого течения, иногда угрожающие жизни инфекционные заболевания (в ряде случаев с летальным исходом), в том числе менингит, инфекционный эндокардит, туберкулёз, атипичные инфекции, вызванные микобактериями. Сообщалось о развитии полиомавирусной нефропатии (особенно ассоциированной с ВК-вирусом).

При применении микофенолата мофетила (производного микофеноловой кислоты) сообщалось о случаях развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC-вирусом, в отдельных случаях с летальным исходом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения. При применении производных микофеноловой кислоты в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит, эзофагит (в том числе ЦМВ (цитомегаловирусный) — колит и ЦМВ-эзофагит), ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорация стенки кишки, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кишечная непроходимость.

На страницу препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА

Предыдущий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА

Следующий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА