МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано!

При применении МФК во время беременности отмечалось повышение риска невынашивания беременности, в том числе спонтанных абортов, а также развития врождённых аномалий.

Согласно Американскому национальному регистру беременности у женщин после трансплантации (National Transplant Pregnancy Registry, NTPR), средняя частота развития врождённых пороков у детей, рождённых женщинами, перенёсшими трансплантацию органов, составляет 4-5 %. Хотя контролируемых клинических исследований по применению МФК у беременных женщин не проводилось, согласно NTPR, при применении микофенолата мофетила в комбинации с другими иммунодепрессантами во время беременности отмечалась повышенная частота развития вырожденных пороков — 22 % (4 ребёнка из 18 новорождённых) — по сравнению со средней частотой. Наиболее часто при применении микофенолата мофетила во время беременности у детей отмечались аномалии развития внутреннего уха, конечностей, черепно-лицевой области, включая расщелины верхней губы и нёба, врождённые диафрагмальные грыжи, пороки сердца, пищевода и почек. Применение микофенолата мофетила во время беременности сопровождается высоким риском спонтанных абортов.

Поскольку при приёме внутрь или внутривенном введении происходит превращение микофенолата мофетила в МФК, всю представленную выше информацию необходимо учитывать при применении МФК.

В экспериментальных доклинических исследованиях у животных наблюдался тератогенный эффект МФК.

Не рекомендуется начинать терапию МФК до того, как будет получен отрицательный результат теста на беременность. В случае наступления беременности пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом.

До начала терапии МФК, на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после её завершения следует применять эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли МФК с грудным молоком. В связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьёзных нежелательных явлений у вскармливаемого ребёнка, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения МФК, либо, учитывая важность терапии данным препаратом для матери, о прекращении грудного вскармливания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после её прекращения.

На страницу препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ

Следующий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ