МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Микофенолата мофетил во время беременности противопоказано.

При применении препарата у беременных самок крыс и кроликов отмечалось неблагоприятное влияние на плод (в том числе, пороки развития);

эти эффекты развивались при использовании доз, не обладавших токсическим действием на мать;

и доз ниже рекомендованных для клинического применения. Клинических исследований у беременных женщин не проводилось.

Однако, при пострегистрационном применении у детей пациенток, получавших лечение ММФ в комбинации с другими иммуносупрессантами во время беременности, были выявлены врождённые пороки развития, включая аномалии развития наружного уха, челюстно-лицевой области, аномалии развития сердца и нервной системы ( см. раздел «Побочное действие»). Выявлен повышенный риск самопроизвольного выкидыша в I триместре беременности.

Пациентка, планирующая беременность, не должна принимать Микофенолата мофетил до тех пор, пока эффективны другие иммунодепрессивные препараты. Если пациентка принимает препарат при планировании беременности или при возникновении беременности, то она должна быть проинформирована о потенциальном вреде для плода. ММФ можно назначать беременным только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Терапию ММФ не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 50 мМЕ/мл (не позднее 1 недели до начала терапии). До начала терапии ММФ, в ходе лечения и в течение 6 недель после окончания терапии обязательно использование надёжных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесённой гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать два надёжных метода контрацепции одновременно, поскольку потенциально возможно снижение концентрации гормонов при пероральном приёме контрацептивных препаратов на фоне терапии препаратом Микофенолата мофетил. При возникновении беременности в ходе терапии желательность сохранения беременности необходимо обсудить с врачом.

У крыс ММФ выделяется с молоком. Выделяется ли ММФ с женским молоком, неизвестно. Поскольку с женским молоком экскретируются многие препараты, а также в связи с возможностью серьёзных побочных реакций на ММФ у грудных детей, выбор между продолжением кормления грудью или приёмом препарата делают с учётом важности лечения для матери.

На страницу препарата МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ

Предыдущий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ

Следующий пункт описания препарата МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ