МИКОБАКТОВИР ДЕРМА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005600

Торговое наименование

Микобактовир дерма

Международное непатентованное наименование

Натрия 5-[(3,5-дихлор-2-гидроксибензилиден)амино]-6-метил-2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержит:

Действующее вещество: Натрия 5-[(3",5"-дихлор-2" гидроксибензилиден)амино]- 2,4-диоксо-3,4-дигидро-2Н-пиримидин-1-ид (микобактовир) — 0,5 г.

Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль), оливковое масло, полисорбат-80 (твин-80), моноглицериды дистиллированные, троламин (триэтаноламин), карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (метил-парабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), вода очищенная.

Описание

Однородный крем оранжевого цвета. Должен отсутствовать прогорклый запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE

Фармакодинамика

Противогрибковый эффект препарата связан со специфическим подавлением синтеза β-1,6-глюкана клеточной стенки грибов, нарушением её строения, приводящим к гибели грибов.

Активен (фунгицидный эффект) в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а так же дрожжевых грибов. По результатам исследований in vivo, эффективность препарата показана на штаммах грибов: Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum spp., Candida spp..

По результатам исследований in vitro специфическая активность препарата была показана на штаммов грибов: Aspergillus spp., Mucor spp., Trychophyton spp., Candida spp., включая (C. glabrata, C. parapsilosis, C. stellatoidea, C. lusitaniae, C. candidum, C. krusei, C. dubliniensis), Saccharomyces cerevisiae.

Фармакокинетика

При наружном применении, системной абсорбции подвергается менее 5 % дозы.

Показания к применению

Микоз стоп, микоз паховых складок, микоз гладкой кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены), беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем наносят на предварительно очищенные и подсушенные поражённые участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Побочное действие

Наблюдается аллергическая реакция в виде покраснения, ощущения зуда или жжения в месте нанесения крема.

Передозировка

При применении препарата, в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении препарата возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.

При случайном попадании в глаза, следует промыть их проточной водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата Микобактовир дерма на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,5 %.

По 15 г. в тубы алюминиевые для медицинских мазей или в тубы алюминиевые для лекарственных средств и препаратов.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или в упаковку потребительскую из картона, бумаги и комбинированных материалов.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармпроект, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИКОБАКТОВИР ДЕРМА